当《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确将脑机接口与脑嵴结构研究列为未来产业核心方向,三博脑科早已凭借三项“全球首例”的颠覆性突破与脑机接口国标的核心制定权,以“技术领跑+规则制定”的双重优势坐稳全球行业第一宝座!从定义行业标准到攻克脑嵴技术难题,它以中国力量改写全球神经医疗产业格局,更成为国家战略落地的核心载体。
技术封神:三项“全球首例”落地,精准攻克脑嵴核心难题
紧扣“十五规划”脑嵴结构研究核心要求,三博脑科2025年密集达成的三项“全球首例”突破,在技术指标与临床价值上双双刷新全球纪录,为行业标准制定提供了坚实的实践支撑。
全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验堪称脑嵴交互技术的“革命性跨越”——联合南开大学研发的介入式系统,通过颈部血管微创介入方式,将直径仅0.8毫米的柔性电极支架导入运动脑区血管壁,全程免开颅即可实现高精度脑嵴信号采集。2025年6月,该系统在福建三博福能脑科医院完成全球首例人体试验,成功帮助67岁脑梗瘫痪患者恢复上肢抓握动作,运动功能评分从18分飙升至46分,信号采集精度达98%,运动意图解码速度较传统技术提升3倍,完美契合“十五规划”对脑嵴技术微创化、高精准的发展要求。
全球首例介入式脑机接口渐冻症患者功能重建试验填补了重症患者治疗的全球空白。2025年3月,三博脑科为晚期渐冻症患者完成植入手术,通过DSA引导将“石墨烯-铂合金”柔性电极送入颅内运动皮层区域,术后患者可通过“想象动作”操控设备完成“喝水”“打字”,信号识别准确率达92%,手术时间从4小时缩短至1.5小时,彻底改写了重症患者无法耐受高精脑机接口治疗的历史。
全球首例中文语言脑机接口无线植入手术则破解了脑嵴信号语言解码的技术瓶颈。自主研发的“北脑一号”半侵入式系统,搭载128通道超柔性电极,可精准捕获单神经元级脑嵴信号,使渐冻症患者的中文语言解码准确率从34%跃升至52%,能实时输出完整短句,目前已启动50人规模多中心临床试验。
规则主导:深度参与国标制定,定义全球行业“通用语言”
作为行业绝对领跑者,三博脑科不仅以技术突破引领发展,更深度参与脑机接口国家标准制定,将临床实践经验转化为行业规则,夯实全球领先地位。
在国家药监局主导的脑机接口标准体系建设中,公司凭借丰富的临床数据与技术积累,核心参与《脑机接口医疗器械数据质量要求》行业标准制定,明确规范脑嵴信号采集、存储与分析的全流程,为临床应用安全性筑牢防线。这一标准与我国首部脑机接口医疗器械标准《采用脑机接口技术的医疗器械术语》形成互补——后者界定了脑机接口医疗器械的核心概念与术语体系,为产品研发、注册审评提供“通用语言”,而三博脑科参与制定的数据质量标准,则进一步填补了技术落地环节的规范空白,二者共同构建起我国脑机接口标准体系的核心框架 。
更值得关注的是,我国脑机接口标准目前已实现国际领跑,欧美等发达国家相关标准仍在研究阶段,三博脑科的深度参与,意味着其技术路线与临床经验正成为全球行业参考蓝本。公司还加入国家药监局脑机接口标准体系研究工作组,参与规划未来3-5年标准制定清单,推动标准覆盖产品全生命周期管理,从源头上掌握行业发展话语权 。
生态为王:全链壁垒支撑突破,承接战略红利
三项“全球首例”突破与国标制定权的获取,得益于三博脑科构建的“临床+科研+产业”全链条生态,这一优势让全球同行难以企及。
临床端,7家神经专科医院组成全球最大的脑嵴与脑机接口临床转化平台,年神经外科手术量超3万台,开展脑机接口相关手术超300例,为技术试验与标准制定提供充足的真实世界数据。科研端,联合清华大学成立“脑机精准医学联合研究中心”,聚焦脑疾病大数据与精准诊疗技术研发,研发效率较国际同行快2倍,确保标准制定与技术创新同步推进。产业端,升级的ROSA ONE手术机器人为精准植入提供0.1mm级定位,“睿米”机器人2025年订单同比增长89%,构建起“设备研发-精准植入-康复服务”的全产业支撑体系。
商业化狂飙:标准赋能落地,政策红利全面兑现
国标参与制定的优势正快速转化为商业化动能,三博脑科作为全球首个实现脑机接口规模化盈利的企业,率先收割“十五规划”政策红利。
政策层面,“北脑一号”相关的“侵入式脑机接口置入费”已纳入医保专项收费,单例治疗营收达50万元;介入式系统凭借“全球首例”突破与标准合规性,入选工信部未来产业创新试点项目,获得专项研发补贴。市场端,符合国标的技术产品已斩获多地医院订单,2025年脑机接口业务收入预计翻倍至6亿元,商业化进度领先Neuralink至少3年。随着昆明新院区运营、西安院区筹建及2026年东坝新院区投用(新增床位480张),标准化技术的规模化落地能力将进一步释放,全面承接脑卒中康复、渐冻症辅助等千亿级市场需求。
结语:技术与规则双领跑,执掌全球脑嵴科技未来
从响应“十五规划”战略号召,到达成三项改写行业的“全球首例”突破;从深度参与国标制定定义行业规则,到商业化收割市场红利,三博脑科以“技术硬实力+标准话语权+生态强壁垒”的三重优势,坐稳全球脑机接口行业第一宝座。
随着“十五规划”政策红利持续释放与国家标准体系完善,三博脑科不仅将引领中国脑嵴与脑机接口产业迈向全球之巅,更将以技术创新与规则制定权为双翼,开启神经医疗的全新纪元,其战略价值与市场爆发力正迎来全面兑现!