公告日期：2026-01-22

证券代码：301263 证券简称：泰恩康
广东泰恩康医药股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：投-001

☑特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活动 □媒体采访 □业绩说明会

类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观 □其他

大成基金、鹏华基金、信达澳亚，博时基金、金鹰基金、易方达、
东北证券、水星投资、元亨基金、万葵、前海基金、万方达基金、
国盈资本、甄盛资产、玖金投资、华夏联创、华安医药、长城证
参与单位名称及 券、国联基金、景晏资本、佳银资本、力合创投、粤开证券、博
人员姓名 时基金、跨越基金、硅谷基金、扬光投资、高新投、君赢私募、
屹通投资、彩讯股份、光影资本、观复投资、优点资本、平安银
行

（以上排名不分先后）

时间 2026 年 1 月 21 日-2026 年 1 月 22 日

地点 深圳

上市公司接待人 董事长、总经理郑汉杰先生

员姓名 董事、副总经理兼董事会秘书：李挺先生

1、问： 请介绍一下 CKBA 儿童白癜风探索性临床研究结果
以及儿童白癜风 II 期临床试验的进展情况和关键时间节点。

答：2025年11月，公司CKBA乳膏（化学药品1类）申报2-12
岁儿童白癜风II期临床试验获国家药监局受理。在提交本次临床试
投资者关系活动 验申请前，公司开展了一项CKBA软膏联合NB-UVB、自身对照、主要内容介绍 单盲的探索性研究。研究人群为年龄2-12周岁的儿童白癜风患者，
入组30例患者，总试验期24周，于2025年10月底基本完成并读出
数据。

研究结果显示，1.5% CKBA软膏在儿童白癜风受试者中表现
出良好的安全性与耐受性，药物组（1.5%CKBA软膏联合NB-UVB
光疗）VASI较基线改变-56.53%(-24.52%, -81.67%)，显著优于对照组（赋形剂联合NB-UVB光疗）的-16.67%(0%,-67.50%) (P=0.0029)，其中药物组VASI 50达到60.0%(18/30)、VASI 75达到33.3%(10/30)、VASI 100达到3.3%(1/30)。

本次探索性研究首次在儿童白癜风患者中验证1.5% CKBA软膏联合NB-UVB光疗的有效性和安全性。与单纯光疗相比，1.5%CKBA软膏联合治疗能显著改善患者VASI评分，提升治疗应答率。本研究为本次儿童白癜风II期临床试验提供了重要的临床依据，支持后续开展更大规模的验证性试验。

目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，儿童白癜风药物开发的核心在于需要一种安全、有效并适合长期治疗的一种创新疗法。同时，考虑到儿童的特殊性，临床试验开展前的伦理审批以及入组都面临较大的难度。本次儿童白癜风II期临床试验拟采用联合光疗的方案，既因为光疗是目前白癜风的基础治疗手段，能对病情起到一定控制作用，也能通过CKBA联合光疗的机制协同实现“1+1>2”的疗效——CKBA改善皮肤区域免疫环境，阻止“白斑”扩增；NB-UVB直接激活黑素干细胞，使其分化为成熟黑素细胞并产生黑素。二者配合完成免疫重塑、黑素再生这两个白斑复色所依赖的生物学步骤，形成“1+1>2”的治疗效果。

关键时间点方面，儿童白癜风 II 期临床已于近期取得临床试验批准通知，公司正在积极筹备临床入组工作。儿童白癜风 II 期临床乐观预计在 2026 年 Q2 正式入组首例病人，得益于联合光疗的方案优势及儿童白癜风患者就诊率高、用药依从性高的特点，入组进度有望加快，公司争取在 2027 年上半年基本完成儿童白癜风 II 期临床。

2、问：国内儿童白癜风市场规模预计有多大？

答：目前全球范围内 2-12 岁儿童白癜风尚无获批药物，……
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