华兰疫苗:重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)临床试验获批
来源:财中社
1月21日,华兰疫苗(301207)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗适用于预防带状疱疹,注册分类为预防用生物制品1.3类,申请类型为新药。通知书结论显示,该疫苗符合药品注册要求,建议批准开展临床试验。
根据《中华流行病学杂志》2025年7月刊登的调查,中国总体带状疱疹患病率约为6.15%,70岁及以上人群患病率可达12.95%。现有研究表明,疫苗接种可显著降低带状疱疹及其相关并发症发生风险,未来国产带状疱疹疫苗的市场发展前景广阔。此次获批标志着公司重组带状疱疹疫苗的研发工作进入临床试验阶段,将为产品后续注册上市奠定基础。
2025年前三季度,华兰疫苗实现收入8.06亿元,归母净利润1.32亿元。
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