4月25日,诚达药业(301201)公告2024年年报,实现营业收入33313.12万元,归属于上市公司股东净利润-2810.37万元。诚达药业表示,2025年在持续深耕小分子化学药物领域之外,公司布局的生物细胞药业务在完成设施、设备验证工作的基础上,启动干细胞心梗项目、脑梗项目的国产化工艺验证及国内IND注册工作。
诚达药业主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务,左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。公司深度介入客户新药研发周期,提供从临床期到商业化的“端到端”服务。
值得一提的是,诚达药业2024年研发费用9370.96万元、同比增长241.2%,主要系研发楼装修摊销费用、研发人员费用增长,孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司新增研发费用5475.2万元。截至2024年末,诚达药业研发人员124人、同比增加36.26%。公司员工总数607人,其中硕士、博士研究生47人,大专及以上人数占比55.19%。
诚达药业表示,公司设立玖乾诚生物,短期内虽增加了运营成本和研发支出,但有利于公司布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线。年报显示,玖乾诚生物与美国Chiron Pharma, Inc.就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目达成技术共享合作。公开信息显示,玖乾诚生物成立于2024年5月,法人代表为诚达药业董事长葛建利。
玖乾诚生物承载着诚达药业加大研发、拓展新业务的期望。年报显示,随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,诚达药业开始战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线,争取打造业绩第二增长曲线。
对于公司原有业务领域,诚达药业表示,将继续深耕小分子化药的研究与发展,不断加大研发创新力度,不断提升高效研发和先进制造服务水平,在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域,全面提升多环节、综合性的CDMO研发定制服务能力。同时,诚达药业还将积极布局原料药业务,加快对重点仿制药产品的研发和商业化,重点布局中枢神经药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药及药用辅料等多个适应症领域。此外,公司不断加大研发投入,全力打造原料药及制剂一体化布局,聚焦自有原料药的优势,基于市场及临床需求开发具有竞争力的制剂品种。
此外,2024年诚达药业在质量、安全、环保方面交出让投资者满意的答卷。公司接受并通过嘉兴市市场监督管理局关于“出口欧盟原料药证明”的检查、美国FDA的GMP现场检查、浙江药品检查中心的GMP符合性检查;获评入围“长三角生态绿色一体化发展示范区绿色发展领军企业”,获评2024年浙江省级绿色低碳工厂、嘉善县“安全生产示范企业”等荣誉,参与《低碳消费行为评价指南》《城市社区温室气体排放量核算与报告指南》等标准制定。(厉平)