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发表于 2025-03-17 15:43:08 股吧网页版
西点药业:关于公司抗病毒片获得药品补充申请批准通知书的公告 查看PDF原文

公告日期:2025-03-17


证券代码:301130 证券简称:西点药业 公告编号:2025-022
吉林省西点药业科技发展股份有限公司

关于公司抗病毒片获得药品补充申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的抗病毒片《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:

一、药品的基本情况

药品名称:抗病毒片

剂型:片剂

规格:薄膜衣片:每片重 0.32g

注册分类:中药

上市许可持有人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司

上市许可持有人地址:吉林省磐石经济开发区西点大街 777 号

生产企业:磐石巨康药业有限公司

生产企业地址:吉林省吉林市磐石市英联大街 777 号

证书编号:2025B01062

药品批准文号:国药准字 Z19991079

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“磐石巨康药业有限公司(地址:吉林省吉林市磐石市英联大街 777 号)”变更为“吉林省西点药业科技发展股份有限公司(地址:吉林省磐石经济开发区西点大街 777 号)”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生
变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。

二、药品相关情况简介

抗病毒片成份为板蓝根、石膏、地黄、广藿香、连翘、芦根、郁金、石菖蒲、知母。本品具有清热祛湿,凉血解毒功效。主要用于治疗风热感冒、上呼吸道感染、流感。

三、对公司的影响及风险提示

该产品的获批进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力,该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品获得批件后,产品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

四、备查文件

《药品补充申请批准通知书》

特此公告。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会
2025 年 3 月 17 日

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提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。

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