公告日期：2025-02-24

证券代码：301130 证券简称：西点药业 公告编号：2025-018
吉林省西点药业科技发展股份有限公司

关于公司玻璃酸钠滴眼液获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的玻璃酸钠滴眼液《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

药品名称：玻璃酸钠滴眼液

剂型：眼用制剂

规格：0.1%（0.4ml：0.4mg）

注册分类：化学药品

上市许可持有人：吉林省西点药业科技发展股份有限公司

上市许可持有人地址：吉林省磐石经济开发区西点大街 777 号

生产企业：宁夏康亚药业股份有限公司

生产企业地址：宁夏银川苏银产业园水润东路 2 号

证书编号：2025B00652

药品批准文号：国药准字 H20253185

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“龙吉川（宁夏）医药科技发展有限公司（地址：宁夏回族自治区银川市兴庆区苏银产业园横城花园二期 56 号）”变更为“吉林省西点药业科技发展股份有限公司(地址：吉林省磐石经济开发区西点大街 777 号）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工
艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。

二、药品相关情况简介

玻璃酸钠滴眼液是一种人工泪液，主要成分玻璃酸钠是一种线性多糖，它能与纤维连结蛋白结合，加速上皮细胞的黏附和延展，对眼睛具有多方面的保护和改善作用，用于治疗伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征（Sjogren'ssyndrome）、斯·约二氏综合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼综合征（dryeye syndrome）等内因性疾患；手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

三、对公司的影响及风险提示

该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品获得批件后，产品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

《药品补充申请批准通知书》

特此公告。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会
2025 年 2 月 24 日

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