天益医疗子公司宁波天益药业科技正式拿下国家药监局颁发的血液透析浓缩物医疗器械注册证，标志着公司正式切入血液净化核心耗材领域。这款适用于急、慢性肾功能衰竭患者的III类医疗器械，由A液与联机B干粉组成，采用冰醋酸缓冲、中钙配方设计，产品形态兼顾临床灵活性与使用便利性，有望成为公司新的增长引擎。

产品技术特点与市场定位

从公告信息来看，此次获批的血液透析浓缩物并非传统单一液体形式，而是采用了“A液+B粉”的联机干粉组合模式。这种设计结合了液体浓缩物稳定性高和干粉便于运输储存的优点，尤其适合自动化透析设备配套使用，也更利于医院集中配液管理。我们注意到，该产品选用冰醋酸作为缓冲剂、中钙浓度配方，在临床上有助于减少代谢性酸中毒风险，提升患者耐受性，体现出公司在产品设计上的临床导向思维。

战略布局深化，产品链持续延伸

天益医疗原本就在血液净化领域拥有体外循环血路、穿刺器等核心耗材，部分产品如CRRT专用管路在国内属于少数持证企业之一。此次拿下透析液注册证，意味着公司完成了从“管路”到“溶液”的关键拼图，真正构建起血液透析全流程耗材供应能力。这不仅增强了对终端客户的整体解决方案输出能力，也为未来进入大型透析中心集采体系打下基础。

值得注意的是，公司近期融资余额持续攀升，截至11月17日已突破6273万元，处于历史90%以上分位水平，显示市场资金对其关注度明显升温。尽管此前股价出现主力净流出迹象，但新产品落地或将成为情绪反转催化剂。

当然也要看到，透析液市场竞争较为集中，已有包括费森尤斯、百特在内的国际巨头占据主导地位，国产厂商也在加速布局。该产品实际销售表现仍需观察后续推广进度与渠道建设情况，短期内对公司营收贡献尚难预测。