拓新药业:甘磷酸胆碱获美国Self-GRAS身份 打开国际市场通道
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯拓新药业(301089)10月17日晚间公告,公司全资子公司新乡精泉生物技术有限公司的产品甘磷酸胆碱,已依据美国食品药品监督管理局(FDA)“一般认为安全”(GRAS)准则完成科学评价,成功获得Self-GRAS身份,为产品进入国际市场奠定关键基础。
公告显示,甘磷酸胆碱是人体内天然存在的胆碱化合物,也是大脑神经细胞膜的关键组成部分。作为生物利用度高的胆碱来源,其核心功效已通过广泛研究验证,包括提升认知功能以支持大脑正常运作、助力运动表现提升与运动后身体恢复,以及发挥神经保护作用保障神经系统健康,可应用于食品、膳食补充剂及特医食品等领域。
GRAS认证是美国FDA针对食品添加剂及膳食成分安全性设立的最高等级认定之一。此次精泉生物甘磷酸胆碱产品成功通过认证,意味着其完成的“Self-GRAS”科学评价获得认可,为产品进入美国及其他认可FDA标准的国际市场取得了关键“通行证”。
公司表示,这一成果充分证明产品在质量、安全性及应用范围上达到国际标准,彰显公司在原料研发、质量控制及国际化合规领域的综合实力,将为精泉生物开拓全球高端食品、膳食补充剂及特医食品市场提供支撑,有望进一步优化公司产品结构,提升整体盈利能力。
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