政策动向
小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药
5月27日,国家药监局公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转换为非处方药。
药械审批
卫材抗失眠新药莱博雷生在中国获批上市
5月27日,卫材(Eisai)宣布莱博雷生片的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。莱博雷生片(lemborexant)是一款双重食欲素受体拮抗剂,此前已经在中国香港地区获批上市,用于治疗成人失眠,特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。
荣昌生物泰它西普获批重症肌无力新适应证
5月27日,荣昌生物的注射用泰它西普已获NMPA批准新适应证,用于治疗全身型重症肌无力(gMG)。此前,泰它西普已有系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)两项适应证在国内获批上市。
资本市场
铖联科技完成近两亿B+轮融资
近日,口腔数字化领域领军企业铖联科技宣布成功完成近两亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由达晨资本和高特佳投资联合领投,截至本轮融资完成,铖联科技累计融资额已超过5亿元人民币。
先通医药递表港交所
5月26日,先通医药正式向港交所递交上市申请,中金公司和中信证券担任联席保荐人。先通医药成立于2005年,2014年开始研发放射性药物,聚焦肿瘤、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域。
药物牧场与特宝生物就ALPK1激动剂治疗乙肝和肝癌达成选择权协议
5月27日,创新药研发生物科技公司药物牧场宣布,与厦门特宝生物达成选择权协议。双方将就药物牧场原创新药ALPK1激动剂DF-006在大中华区开展乙肝和肝癌领域临床合作。DF-006是一种口服ALPK1激动免疫调节剂,能有效激活肝脏的先天免疫。
行业大事
派格生物港交所上市
5月27日,派格生物正式登陆港股,在联交所上市。其发行价为15.6港元/股 ,按照发行价计算,对应市值约60.2亿港元。独家保荐人为中金公司。在扣除全球发售应付的包销费用及开支后并按发售价计算,派格生物估计将收取净所得款项约231.8百万港元。所得款项将用于产品开发、商业化及加强海外业务。
国为医药一款高血压siRNA新药授权信立泰
5月27日,成都国为生物医药有限公司与信立泰共同签署新药研发合作协议,国为医药将在研的AGT-siRNA小干扰核酸药物GW906的原料药及制剂在中国市场的相关权利独家授予信立泰,包括但不限于研发、注册、生产及其商业化等。
21点评:创新药进入交易活跃期,企业积极通过技术或商业权利授权加速资源整合。在心脑血管赛道竞争升级的背景下,siRNA等前沿技术正成为头部企业布局重点。若GW906后续临床试验数据验证其安全性与有效性,信立泰可依托其成熟的销售网络可加速产品落地,或将重塑高血压治疗市场格局。
舆情预警
太极集团监事徐庭梅因工作原因辞职
5月27日,太极集团公告称,公司监事会近日收到徐庭梅的辞职报告,徐庭梅因工作原因申请辞去公司第十届监事会职工代表监事职务。根据相关规定,徐庭梅的辞职未导致公司监事会人数低于法定最低人数,不会影响监事会正常运作。
漱玉平民股东秦光霞拟减持公司不超3%股份
5月27日,漱玉平民公告,公司持股18.25%的股东、董事、高级管理人员秦光霞计划以集中竞价和/或大宗交易方式共计减持公司股份不超过1207.09万股,占公司总股本的3%。
塞力医疗转让控股子公司股权部分股权转让款尚余420万元无法如期支付
5月27日,塞力医疗公告称,公司将持有的控股子公司阿克苏咏林51%的股权转让给容大致远贰号,转让价格为3100万元。交易完成后,公司不再持有阿克苏咏林股份。截至公告披露日,公司已收到容大致远贰号支付的第四笔股权转让款200万元,尚余420万元无法如期支付,公司将要求对方针对逾期未能支付的款项支付违约金。