近日,成都康华生物制品股份有限公司(以下简称“康华生物”)披露投资者关系活动记录,就收购上海纳美信生物医药有限公司、核心产品研发进展及管理层变动等事项回应市场关切。

来源:公司公告
在谈及收购纳美信的考量时,康华生物表示,mRNA技术作为一项前沿生物技术和平台型技术,可应用于预防传染病、肿瘤治疗和蛋白替代疗法等多个方向,具有研发速度快、安全性高、免疫保护效果好、生产便捷等优点,近年来已成为疫苗及生物药领域重要的技术发展趋势之一。
康华生物指出,纳美信是一家专注于mRNA领域新型疫苗与药物研发的生物科技企业,已构建覆盖“序列设计-递送系统-生产工艺”的全链条mRNA药物技术体系,其自主研发的冻干剂型呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗已进入I期临床试验阶段。
康华生物认为,创新产品是生物医药企业长远发展的动力,通过并购与有效整合,公司可以快速增强核心研发能力,提升企业竞争力。如交易顺利实施,公司可与纳美信在生物制品的研发、生产、销售全产业链形成深度协同效应。
具体而言,纳美信拥有完整的mRNA技术平台,公司将直接获取成熟的mRNA技术平台,缩短公司mRNA技术成熟周期;同时基于mRNA技术平台的可编辑性,纳美信掌握的全链条冻干mRNA核心技术可快速拓展至多品类疫苗、多联多价疫苗研发。此外,mRNA技术在治疗性生物制品、肿瘤领域的临床应用已得到验证,公司可依托纳美信现有研发管线和技术积淀,切入肿瘤疫苗、mRNA药物等生物制品领域。
康华生物还强调,随着交易实施,将整合研发团队,吸引上海及长三角研发人才,对接优质研发资源和临床网络。
在核心产品研发方面,康华生物披露重组六价诺如病毒疫苗已于2026年1月25日在湖南省常德市澧县召开I期临床试验项目启动暨研究者培训会,并于2026年1月26日完成首例受试者入组,目前正按计划推进I期临床受试者入组及相关研究工作。
康华生物介绍,诺如病毒是全球范围内引起全年龄段人群急性肠胃炎流行及暴发的主要病原体之一,目前全球范围内尚无对症治疗药物或预防疫苗产品获批上市。
针对原总裁离职一事,康华生物回应称,原总裁吴红波先生因个人原因离任,该事项系其个人规划安排,不会对公司日常经营、财务状况及发展战略构成重大不利影响。
康华生物表示,目前已建立成熟完善的公司治理结构与人才梯队体系,核心业务团队的稳定与发展依托于公司平台、企业文化及长期激励约束机制等制度化保障,目前战略方向清晰稳定,董事会与管理层在发展方向及核心经营理念上高度一致,各项经营管理工作有序开展。
公开资料显示,成都康华生物制品股份有限公司成立于2004年,2020年在深交所上市,是一家从事生物制品的研发、生产和销售的生物医药企业。
作为国内首家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业,康华生物没有逃脱上市即巅峰的命运。事实上,从2022年开始,公司净利润就持续走低,2024年已基本回到2020年水平。
进入2025年,康华生物主营业务盈利能力进一步承压。今年1月23日,康华生物发布了2025年业绩预告,预计净利润为正值且属于同向下降50%以上情形。
预告显示,预计2025年公司实现净利润1.91亿元至2.33亿元,同比下滑41.55%至52.09%,上年同期盈利3.986亿元;实现扣非净利润为2.08亿元至2.3亿元,同比下滑49.73%至54.54%。
谈及去年净利润较上年同期下降的主要原因,康华生物解释称主要受行业政策调整、市场竞争等因素影响,公司疫苗销售收入较上年同期下降约11%,销售利润率有所下降;上年同期,公司取得了重组六价诺如病毒疫苗海外许可收入10,624.05万元,贡献利润9,030.44万元,2025年度未取得海外授权阶段性收入。
从业务基本面来看,康华生物的主营收入九成以上都来自于冻干人用狂犬病疫苗(人二体细胞)这款大单品。但从最近两年开始,该产品的签发数量开始下滑,2023年和2024年签发数量分别为693.89万支、389.76万支,同比减少了14.29%、43.83%。2025年上半年,虽然签发量增加17.64%至122.70万支,但同期疫苗销售收入再降23.79%,毛利率下滑了1.09%,这款大单品盈利能力持续承压。
值得关注的是,2025年7月,康华生物完成了控制权变更。原实控人王振滔及其一致行动人奥康集团、持股5%以上股东康悦齐明,以18.51亿元总价将21.91%股份转让给上海万可欣生物,并委托8.08%股份的表决权,使得后者以29.99%的表决权成为控股股东,公司转为无实际控制人状态。
与此同时,奥康集团及王振滔还与万可欣生物签订了对赌协议。根据协议,奥康集团及王振滔承诺公司2025年至2026年扣非净利润合计不低于7.28亿元,且研发费用合计不低于2.6亿元。
从2025年的业绩预告来看,若按照扣非净利润最高2.3亿元计算,则康华生物2026年需要完成的扣非净利润需要达到4.98亿元。从近几年来公司业绩情况判断,奥康集团及王振滔想要兑现业绩承诺将面临巨大压力。