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发表于 2025-04-22 10:20:39 股吧网页版
人二倍体狂犬疫苗“护城河”优势深厚 康华生物有望率先受益行业扩容
来源:每日经济新闻

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  凭借核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的稳定表现,康华生物交出了稳健的2024年业绩。报告期内,公司实现营业收入14.32亿元,实现归母净利润3.99亿元,经营活动产生的现金流量净额5.72亿元。

  同时,公司还披露了今年一季度业绩,受去年存在授权收入的高基数影响,公司一季度业绩有所下降。剔除去年的授权收入后,与整体业绩承压的疫苗企业上市公司相比,康华生物业绩表现高度稳定。

  值得一提的是,公司同时披露了拟向全体股东每10股派现10元(含税)的分红预案,并公告将回购账户中的300万股用途改为“用于注销并相应减少注册资本”,彰显康华生物对投资者高度负责、分享发展红利的坚定决心。

  生物制品业务维持较高盈利水平 同比增长0.26%

  4月18日晚,康华生物披露2024年业绩及2025年第一季度业绩。

  去年全年,康华生物实现营业收入14.32亿元,实现归母净利润3.99亿元,经营活动产生的现金流量净额5.72亿元,保持稳健业绩的同时实现充沛现金流。

  今年一季度,康华生物实现营业收入和归母净利润1.38亿元、2070.86万元,虽然同比降幅较大,但主要原因系去年一季度,康华生物获得重组六价诺如疫苗海外授权收入的高基数所致。另据已披露的疫苗行业上市公司财报显示,2024年及今年一季度,疫苗行业整体遭受考验,部分曾受益于高增长品种的疫苗企业表现大幅下滑,业绩腰斩者不在少数。相对而言,康华生物表现较为稳定。

  报告期内,公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)表现稳定,实现批签发量389.76万支。用于该疫苗生产的扩建项目已经完成车间建设、设备调试、试生产、药品GMP符合性检查等工作,已取得《药品GMP符合性检查告知书》并获通过,处于生产许可补充申请阶段,随着这一扩建项目取得生产许可,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)有望加速放量。

  另外,康华生物已经获批上市的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗处于药品生产许可补充申请阶段,已经完成车间改造和设备验证,有望于今年推进生产并报送批签发。该产品恢复生产后,将与冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)共同支撑起业绩空间。

  值得一提的是,作为狂犬疫苗领域先进研发实力和产品力的代表,康华生物盈利能力可观。去年,公司生物制品业务仍然维持较高盈利水平,较上年同期增长0.26%。

  除两款已上市产品外,康华生物还构建了具有竞争力的研发储备布局。截至目前,公司共布局了七款在研项目,包括重组六价诺如病毒疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、单纯疱疹病毒疫苗、带状疱疹mRNA疫苗等等。其中三条管线将在2025年至2026年开展临床试验。

  在康华生物的在研管线中,重组六价诺如病毒疫苗有望率先释放价值。此前,该疫苗已经实现技术出海,并为康华生物创造了1500万美元的首付款收入。随着该疫苗的海外临床推进,康华生物有望收获最高2.555亿美元的里程碑付款以及实现销售后的特权使用费。该疫苗在去年底于国内取得临床试验许可,若临床进展顺利,该疫苗有望填补空白地带,为康华生物带来先发优势。2024年度,公司研发人员数量和占比持续提升,投入研发金额1.32亿元。

  值得一提的是,按照公司2024年度分配预案,康华生物拟向全体股东每10股派现10元(含税)。多年来,康华生物坚持高比例分红,按照2023年的分红预案,公司位居A股上市医药企业分红金额前十位。

  人用狂犬疫苗市场仍有空间 头部企业有望率先获益

  在人用狂犬疫苗领域,康华生物依然拥有绝对“护城河”。

  早在2014年,康华生物就成为首个推出首款人二倍体细胞狂犬疫苗的国产企业,一举填补市场空白,使我国狂犬病疫苗发展正式进入“人源”二倍体细胞时代。

  相较于传统主流的Vero细胞疫苗,人二倍体疫苗采用健康人源细胞培养,具有更高的安全性和免疫原性,能有效避免动物源细胞潜在的遗传物质残留风险,接种后不良反应更少,尤其适合儿童、孕妇及免疫力低下人群。此外,其产生的免疫应答更接近自然感染,抗体持久性表现优异。因此,人二倍体狂犬疫苗一直被国际医学界公认为狂犬病免疫预防的“金标准”。

  独占这一赛道多年,康华生物占有绝对先发和主导优势。在工艺方面,康华生物拥有超十年的生产工艺经验,细胞培养、纯化等关键环节技术成熟度远超后来者,产品批间稳定性更优;安全性和有效性方面,康华生物产品上市多年积累了大量人用数据和经验,安全有效性通过考验;在品牌教育上,康华生物人二倍体疫苗被《中国狂犬病防治指南》列为优先推荐品种,在高端市场(如涉外医疗机构)占有率领先;产能放量方面,康华生物的产能扩建项目正在建设中,后续放量有望加速。

  有行业分析师指出,人二倍体疫苗技术门槛极高,即使后来者获批,但在短期内难以突破产能和工艺瓶颈,康华的先发优势仍将维持3-5年。

  值得强调的是,人用狂犬疫苗本身的市场足够大。目前,人用狂犬疫苗和流感疫苗是中国市场批签发量最大的两款疫苗。根据国家疾病预防控制局数据,2024年全国狂犬病死亡人数143人,较2023年增长12.6%,呈现出反弹态势,狂犬病发病后致死率几乎达100%,随着宠物和社会流浪动物数量的增长,仍需加强狂犬病预防措施,提高公众自我保护意识和暴露后规范处置意识。2017年至2024年中国人用狂犬疫苗批签发量呈先下降后上升的波动态势,2020年后,随着狂苗厂商产能陆续恢复、提升,国内人用狂苗供应充足。

  随着人二倍体细胞狂犬病疫苗供应的增加,以其采用人二倍体细胞为细胞基质培养狂犬病病毒等的差异化优势,对Vero细胞狂犬病疫苗形成的补充空间较大。具有领先优势的人二倍体细胞狂犬病疫苗厂家仍有相当市场空间等待开拓。

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