董秘好，公司去年底将投产时间延迟到2025年底，我们不太理解为什么要一延再延！请公司如实说明以下两个方面的情况，谢谢。
1. 补充申请需要的时间（包括开始时间）涉及的具体工艺变更内容及风险评估报告；
2. 注册检验的待检项目清单及预计完成时间表。
康华生物：
尊敬的投资者您好，公司根据《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》相关规定向药品监管部门提交康华生物疫苗生产扩建项目生产许可、注册许可的相关申请，目前已取得《药品GMP符合性检查告知书》并获通过，尚需通过药品补充申请审评、注册检验环节后方可投产，鉴于上述工作完成尚需一定时间，公司对上述募投项目实施进度进行了调整，公司将积极推进药品补充申请的办理。感谢您的关注！
尊敬的投资者您好，公司根据《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》相关规定向药品监管部门提交康华生物疫苗生产扩建项目生产许可、注册许可的相关申请，目前已取得《药品GMP符合性检查告知书》并获通过，尚需通过药品补充申请审评、注册检验环节后方可投产，鉴于上述工作完成尚需一定时间，公司对上述募投项目实施进度进行了调整，公司将积极推进药品补充申请的办理。感谢您的关注！
（来自 深交所互动易）
答复时间 2025-03-18 16:54:40
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