一品红(300723)最新披露的一份投资者关系活动记录显示，公司日前在总部实地接待了包括易方达基金、富国基金、大成基金、鹏华基金、高毅资产等在内的超过100名机构投资者集体调研。在这场调研中，一品红在研创新药AR882成为一众机构投资者关注的焦点。
AR882临床试验进展顺利
据一品红介绍，2024年是公司转型、创新之年，2024年全年研发投入3.25亿元，占营业收入的比重为22.40%。当年，公司在创新药领域实现多项重大突破。2024年8月，公司研发的1类创新药AR882获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），用于治疗临床痛风患者的可见痛风石，有望填补痛风石治疗领域口服药物的全球空白。
2025年3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。3月6日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2试验完成全部患者入组；标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展，此举意味着AR882国内、外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段，距离实现商业化又靠近一步。
3月17日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE1试验完成首例患者入组，REDUCE1是一项与REDUCE2平行的Ⅲ期临床研究，旨在评估AR882在降低痛风患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效。
有机构投资者关注AR882当前的在研竞品情况，一品红表示，针对高尿酸血症及痛风市场，目前尚没有疗效特别好的药品。目前国内临床指南推荐用于降尿酸治疗的药物主要包括减少尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂别嘌醇和非布司他，以及促进尿酸排泄的URAT1抑制剂苯溴马隆，均只能用于疾病预防和疼痛管理。“我们通过公开数据目前看到的情况是，（在研竞品）要么前期临床数据与AR882存在差异，要么临床试验进度落后于AR882。就初衷而言，我们期望AR882不仅仅是一款药，而是一款产品能够真正做到让患者临床获益。”
一品红指出，高尿酸血症和痛风领域是个很大的市场，AR882已经进入III期临床试验，并且在美国风湿年会（ACR）、欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会上都有详细的报告数据。目前AR882的展示出的临床数据而言，AR882除了能够降低血清尿酸和缓解痛风外，临床上还能达到溶解痛风石的目的，并且AR882有美国FDA快速通道资格（FTD）的支持，而竞品仅有降低血清尿酸（SUA）的数据。
有投资者询问AR882如何实现安全性和优异疗效的结合，一品红解释称，AR882分子是将苯溴马隆分子中乙基羟基化、苯并呋喃环引入4个氘代，从而改变苯溴马隆的代谢路径和代谢产物谱，降低肝毒性。AR882项目核心团队有成功开发雷西纳德的经验，故在分子设计上克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达24小时。而且全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性，故而展示出独特的优效性和安全性。
关于AR882研发进度以及未来上市的预期，一品红表示，事实上，目前AR882的临床试验进展要比预计快一些。公司与合作方Arthrosi正戮力同心，按照监管要求推进AR882研发。基于AR882前期独特的临床数据表现和高尿酸血症及痛风领域潜在的市场需求，公司对AR882上市后的市场销售充满期待。
目前共有在研项目71项
事实上，除了AR882，一品红目前共有各类在研项目71项（不含技术改造类项目），包括创新药项目15个，其中除了AR882和用于降糖/减重的创新药APH01727片处于临床试验阶段，其余产品尚处于临床前研究阶段。
对于在研创新药产品未来的生产布局，一品红表示，公司联瑞智能制造基地按照FDA和欧盟标准建设，引进了国际领先的自动化生产设备，配套多种信息化管理系统，集创新研发、精准释药技术、智能制造于一体，可满足全球药物智能制造需求。随着创新药AR882和APH01727片等创新产品研发的持续推进，后续商业化事宜将按照计划稳步推进。
此外，一品红还介绍了部分参股企业的进展情况。其中，参股公司分迪药业一家专注于“靶向蛋白降解剂—分子胶”创新药物研发的公司，目前主要致力于治疗癌症和病毒感染性疾病的分子胶创新药的开发。分迪药业创立了名为ProDeDrug的自主研发平台，该平台融入了卷积神经网络算法等前沿技术，成为发现和优化分子胶新药的强大工具。
目前，分迪药业的研发项目FD-001正是基于ProDeDrug平台展开的，该平台的运用极大地加速了分子胶药物的设计与开发进程，突破了以往的技术瓶颈。2024年，分迪药业成功举办了其自主研发的突破性口服分子胶药物FD-001（定位为国家一类新药）的临床研究启动仪式，该研究对于急性髓系白血病、多发性骨髓瘤以及非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤的治疗具有重要意义，标志着中国在该领域内的重大创新。
一品红另一参股公司阿尔法分子是一家基于人工智能（AI）和原创生物计算，靶向GPCR药物研究的创新药物研发公司，已成功开发出多项领先技术，并应用GPCR领域的创新药物研发，目前有多条自研管线即将进入临床申报阶段。
