公告日期：2025-04-25

一品红药业集团股份有限公司

2024 年度总经理工作报告

2024 年，公司管理层在董事会的领导下，严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等法律法规和《公司章程》等制度的要求，贯彻执行股东大会、董事会的各项决议，公司上下同心，坚持既定发展方针，积极落实年度各项计划，适时调整经营策略，克服各种困难和不利因素，有条不紊地开展各项工作，较为出色地完成了全年目标和任务。公司总经理代表经营管理层向董事会作 2024 年度总经理工作报告，具体如下：

一、2024 年度经营工作总结

报告期，公司实现营业收入 145,023.03 万元，同比下降 42.07%；归母净利
润总额-54,003.90 万元，同比下降 392.52%。截至 2024 年 12 月 31 日，公司总
资产 440,410.35 万元，比期初下降 0.03%。

（1）创新药 AR882 研发取得重要阶段性成果，全球化创新进展全面提速
公司合作在研的 AR882 是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白 1（URAT1）
靶向创新药，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。该项目核心团队曾在知名跨国药企担任转化医学副总裁等职务，具有丰富的创新药特别是痛风药物研发及管理经验，研发团队曾主导多个全球创新药的研发、上市全过程。

报告期，公司在研 1 类新药 AR882 胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的
有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。6 月，该试验完成 II 期阶段全部受试者的入组工作。6 月中旬，AR882溶解痛风石临床试验成果亮相 2024 年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会。6 月底，AR882 全球关键性临床Ⅲ期研究 REDUCE 2 试验完成首例患者首次给药，该研究旨在评估患者血清尿酸（sUA）降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率，标志着该创新药研发进程取得重大阶段性进展。8 月，创新药 AR882 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD）。10 月，AR882 国内临床II 期试验结果揭晓并达到主要终点；AR882 在治疗 6 周时就体现出了卓越的有效性，75mg AR882 相对非布司他已体现出了优效（P〈0.001）。同时 AR882 表现出

良好的耐受性，无任何重度不良反应发生。12 月，AR882 全球关键 III 期 REDUCE2
试验已完成超过 50%患者入组，预计将于 2025 年上半年完成患者入组。

（2）持续坚持医药研发高强度投入，创新转化成果丰硕

随着国内医药行业政策的变化，创新药研发已经是各个药企的必选项；唯创新者进，唯创新者胜。公司始终坚持研发高投入，截止本报告披露之日，公司研发创新工作主要包括：

①研发创新成果持续兑现：报告期，公司自主研发投入约 32,479.20 万元，
同比增长 7.77%，占公司营业收入 22.40%；为公司可持续发展奠定了坚实基础。截止本报告披露之日，公司累计新增 11 个批件的注册证书，公司研发能力持续增强，研发成果收效显着。以 2024 年度国内制药企业新增产品通用名计算，公司新增获批数量连续四年位居医药企业前列，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。

报告期，公司研发的 2.2 类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂在国内获批上市。公司自主研发的 1 类创新药 APH01727 片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子激动剂，拟用于 2 型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。2024 年至今，公司新增授权获得发明专利 7 项，为公司创新研发奠定了坚实的技术储备。

②研发平台建设持续深化：公司已建成 6 万平米的创新研发基地，基地按照
国际领先标准设计，配置一流研发设备，公司将拥有从靶点发现、化合物设计筛选，到原料合成、制剂研发及中试的全流程药物开发能力，满足从基础创新到成果转化的全面需求。目前，依托创新研发平台，公司已建成儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术等研发平台，具有较强研发成果转化能力。
公司研发数字化管理平台包括研发项目管理系统、电子实验记录系统、试剂库存管理系统、化合物管理系统。平台深入流程、质量、模式、资源等研发业务全过程，实现精细化、标准化、智能化、协同化管理，提高研究效率和研究质量、合理控制成本，从而加速新药上市，保障药品安全性并降低患者负担。一品红研发数字化管理平台凭借对企业研发项目全过程……
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