• 最近访问:
发表于 2025-04-19 13:18:30 股吧网页版
一品红:痛风创新药AR882临床试验进入关键性Ⅲ期阶段
来源:上海证券报·中国证券网 作者:何治民


K图 300723_0

  上证报中国证券网讯(记者何治民)“世界痛风日”临近,记者4月19日从一品红获悉,公司痛风创新药AR882全球Ⅲ期临床试验REDUCE 2试验近期已完成全部患者入组,意味着AR882国内及国外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段。

  据悉,4月20日作为“世界痛风日”,是源于血尿酸检测的临界值——420μmol/L(微摩尔/升)。当人体血尿酸浓度超过这一数值时,尿酸盐结晶可能在关节内沉积,诱发痛风性关节炎。

  AR882项目研发相关负责人向记者介绍称,目前AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示,与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高。AR882除了能降低痛风患者的sUA水平,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。这一成果不仅填补了全球痛风石溶解疗法的空白,也被国家药监局大湾区分中心列为重点品种。

  据介绍,AR882项目采用“湾区研发、全球申报”的模式,在全球同步开展Ⅲ期试验,并于2024年获美国FDA快速审评通道资格(FTD)。

  公开资料显示,一品红子公司广州市联瑞制药有限公司(以下简称“联瑞制药”)的南沙联瑞智能制造基地于2023年1月正式投产,占地22万平方米,基地按照FDA和欧盟标准建设,具备全球化供应能力。目前,联瑞制药的中药提取、口服液、小容量注射剂、滴剂、冻干、固体6大生产线已经建成,具备规模化量产能力。

郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
作者:您目前是匿名发表   登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/952500