公告日期：2026-01-23

证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2026-004
浙江天宇药业股份有限公司

关于全资子公司药品获得批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于巴氯芬片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品情况

1、药品基本情况

药品名称 巴氯芬片

英文名 Baclofen Tablets

剂型 片剂

规格 10mg

是否处方药 是

申请事项 药品注册（境内生产）

注册分类 化学药品 4 类

药品批准文号 国药准字 H20263133

药品批准文号有效期 至 2031 年 1 月 13 日

2、药物的其他情况

本品适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。

根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生产商另有福安药业集团宁波天衡制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、云南铭鼎药业有限公司 3 家企业。

据统计，2024 年巴氯芬片在国内样本医院（包括城市公立医院，城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约人民币 2.09 亿元（数据来源于米内网）。

诺得药业巴氯芬片于 2024 年 11 月获得国家药监局受理，截至 2025 年 12 月
31 日，公司及子公司对该品种的累计研发投入约 350.72 万元。

二、对公司的影响及风险提示

公司产品巴氯芬片获得国家药监局批件后可在境内生产、销售，进一步丰富了公司的制剂品种规格，有望增加公司制剂业务收入，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。

同时，药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，盈利水平具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江天宇药业股份有限公司董事会
二〇二六年一月二十三日

[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。