公告日期：2025-05-15

证券代码：300685 证券简称：艾德生物
厦门艾德生物医药科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2025-002

□特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活动 □媒体采访 业绩说明会

类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观

□其他

参与单位名称及 社会公众投资者

人员姓名

时间 2025 年 5 月 15 日（周四）15:40-17:00

地点 “全景路演”网站（http://rs.p5w.net）

上市公司接待人 董事、总经理 罗捷敏先生

员姓名 独立董事 沈哲先生

财务总监、董事会秘书 陈英女士

1、请问中美关税增加对公司的成本和市场影响？当进口制造和技术
受到影响，公司是否有国产替代方案？

您好。目前，公司海外市场聚焦在东亚、欧洲及东南亚等市场。公司
不存在关键原材料仅有一家进口供应商的情况。基于 PCR 和 NGS 技术
平台的肿瘤伴随诊断产品已实现国产化主导，基于 IHC（免疫组化）技术
平台的肿瘤伴随诊断产品有较大的替代进口空间。在 IHC 平台上，公司
投资者关系活动 的产品聚焦在肿瘤 ADC 药物的 CDx（如 c-Met、HER2、Claudin18.2 等），
主要内容介绍 也涵盖了常见肿瘤常规的免疫组化靶标，并有自动化染色仪及自产二抗
试剂和配套周边试剂。公司目前已获批Ⅲ类免疫组化产品有 PD-
L1\HER2\ER\PR 抗体试剂。

2、请问艾德在所处行业的地位如何？

您好。公司凭借多年的技术积淀与市场深耕，已建立自主创新优势、
销售渠道优势、品牌形象优势。这些优势不仅奠定了公司在行业内的领先
地位，也为公司的可持续发展提供了坚实保障。截止目前，公司自主研发
并在国内获批 32 种肿瘤基因检测产品（均属于监管要求最高的三类医疗
器械，部分为伴随诊断注册法规），是行业内产品种类最齐全的领先企业，多个产品目前仍是国内独家获批产品，伴随诊断产品 ROS1、PCR11基因、FGFR2 在日本等国家获批并纳入当地医保。在欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）、国家卫健委病理质控评价中心（PQCC）组织的国内外室间质评中，公司产品连续多年保持优异的准确率和较高的使用率。
3、公司宣称产品进入日本医保并覆盖 60 余国，但未披露具体海外收入占比及发达国家市场盈利贡献。同时，核心产品专利虽称“有效期充足”，但未明确后续迭代计划。请问，国际化布局是否仅为“表面繁荣”？日本等发达国家市场的实际收入贡献是否足以覆盖高昂的准入和合规成本？若专利到期后竞品涌入，公司如何通过现有产品迭代（如 NGS-170）维持技术领先地位？

您好。公司年报中第三节 管理层讨论与分析中均有披露海外收入的占比，请您查阅。以 2024 年为例，海外收入约占公司总收入的 23.44%。海外市场毛利率为 85.07%。公司自成立以来，通过持续的研发投入和人才建设，打造了涵盖 PCR、NGS、IHC 及 FISH 等多技术平台的肿瘤精准医疗产品体系。公司拥有国际领先的自主知识产权技术，如 ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®、ADx-GSS®等。
公司现拥有 32 项 III 类医疗器械注册证、68 项专利授权（其中发明专利
62 项）、26 项软件著作权，核心专利同时获得中国、美国、欧盟、日本授权。

4、想问艾德生物公司，公司股份连跌 4 年，近期大股东清仓式……
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