南财智讯11月28日电，海特生物公告，海特生物收到参股公司中眸医疗科技（武汉）有限公司通知，其申报的ZM-02眼用注射液治疗晚期视网膜色素变性的药物管线临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准，同意开展临床研究。该药品为新一代光遗传学基因疗法，适应症为晚期视网膜色素变性，目前处于临床I/II期阶段。临床前研究显示，ZM-02在视网膜色素变性小鼠模型中可实现稳定蛋白表达，并表现出良好的光敏感度和视功能恢复能力。正在进行的首次人体MOON临床试验也显示出该疗法能显著改善患者视力及生活质量，且具有良好的安全性。2024年10月，ZM-02已获得美国FDA孤儿药资格认定。此次获批对公司近期经营业绩不会产生重大影响，后续临床试验进度及结果存在不确定性。