公告日期：2025-09-16

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2025-049
江西同和药业股份有限公司

关于获得欧洲药典适应性证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江西同和药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的变更后的替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书(CEP)，本次变更主要原因为公司新增生产车间，变更后的证书自2025年9月12日起生效，相关信息如下：

生产商名称：江西同和药业股份有限公司

生产商地址：江西省宜春市奉新高新技术产业园区长乐大道 699号

认证范围：替格瑞洛原料药

证书编号：CEP 2021-303-Rev 01

签发日期：2025.09.12

替格瑞洛是一种新型、具有选择性的小分子抗凝血药，可以阻断血小板活化，用于治疗急性冠脉综合征患者，减少血栓性心血管疾病的发生，具有快速、强效的特点。

公司替格瑞洛产品新增生产车间获得EDQM批准，标志着公司替格瑞洛原料药在欧洲市场的供应能力进一步提升，将对公司维持和扩大国际市场业务起到积极作用。由于医药行业的特点，相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

江西同和药业股份有限公司董事会
二〇二五年九月十六日

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