公告日期:2025-12-29
深圳康泰生物制品股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2025-003
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会
活动类别 □新闻发布会 □路演活动
现场参观
■其他:线上电话会议
参与单位 鹏华基金、华安基金、东方证券自营、华夏基金、优益增投资、
名称 弘尚资产、康橙投资、西部证券等机构参会
时间 2025 年 12 月 25 日
地点 电话会议
上市公司接
待人员姓名 投资者关系总监吴华
一、介绍行业及公司近况;
二、交流内容:
Q1:公司五联疫苗等多联疫苗研发进展情况?
A1:公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌
联合疫苗(五联疫苗)目前处于Ⅲ期临床试验阶段。公司在多联
投资者关系 多价疫苗技术领域长期具备领先优势,目前公司处于Ⅲ期临床的活动主要内 五联疫苗是研发进展最快的国产五联疫苗,也是国内首个进入Ⅲ
容介绍 期临床阶段的五联疫苗,若该疫苗研发成功,将打破进口垄断局
面,也将为六联苗等多联疫苗的研发奠定坚实基础。后续如产品
研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法
规的规定履行信息披露义务。
Q2:公司创新疫苗预防慢性乙肝临床治愈人群 HBsAg 复阳的重组
乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)和肺炎克雷伯菌疫苗研发
进展情况?
A2:公司预防慢性乙肝临床治愈人群 HBsAg 复阳的重组乙型肝炎
疫苗(酿酒酵母)(60μg)已获得药物临床试验批准通知书,该
产品用于 16-64 岁慢性乙肝临床治愈人群预防乙型肝炎,以提高
该人群乙肝表面抗体阳转率和抗体水平,预防该人群乙肝表面抗
原清除后复阳的发生,目前全球未有批准上市的乙型肝炎疫苗用
于慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群预防 HBsAg 复阳。
根据世界卫生组织(WHO)统计,2022 年全球约有 2.54 亿人
有慢性乙肝感染。2020 年最新的全国慢性病毒性肝炎流行病学调
查结果显示,我国一般人群 HBsAg 流行率为 5.86%,据推算,目
前我国全人群 HBsAg 流行率约为 5%~7%,现有慢性 HBV 感染者约
7,500 万人。然而,当前乙肝治疗存在仍未满足的临床需求,缺
乏可长期巩固疗效、降低复阳风险的策略。该疫苗如能顺利扩大
适应症人群,将显著提升治疗获益,填补国际市场空白,有望带
来数千万级新增患者需求。根据 Frost & Sullivan 统计数据显
示,预计到 2030 年,我国乙肝病毒药物市场规模将突破 700 亿
元,2019-2030 预计年均复合增长率将达到 18%的高增速水平。
在创新疫苗领域,面对抗生素耐药性细菌病原体对全球公共卫
生构成的严峻威胁,公司前瞻性布局肺炎克雷伯菌疫苗,以填补
该领域全球空白。肺炎克雷伯菌是临床中耐药性与致病力极强的
细菌之一,其中对碳青霉烯类抗生素耐药的肺炎克雷伯菌(CRKP),
因其超强的耐药性和致病性,被称为“超级细菌之王”,几乎对
目前所有一二线抗生素耐药。世界卫生组织发布的《2024 年细菌
类重点病原体目录》里,碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌被列为关键
优先级,已成为迫切需要解决的全球公共卫生难题,其推进将进
一步夯实公司创新疫苗管线,助力公司在创新疫苗赛道构建差……
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