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发表于 2025-09-15 18:23:05 股吧网页版
康泰生物:关于Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获得药品注册证书的公告 查看PDF原文

公告日期:2025-09-15


证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2025-068

债券代码:123119 债券简称:康泰转 2

深圳康泰生物制品股份有限公司

关于 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)

获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。

深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京民海

生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)今日收到国家药品监督管理局签发

的《药品注册证书》,具体情况如下:

一、药品基本情况

注册 药品批准 药品批准文

名称 生产企业 剂型 规格 分类 文号 号有效期 证书编号

Sabin 株脊髓

北京民海生

灰质炎灭活疫 预防用生物 国 药 准 字 至 2030 年 09

物科技有限 注射剂 每瓶 0.5ml。 2025S02871
苗 ( Vero 细 制品 S20250051 月 08 日

公司

胞)

Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)用于预防脊髓灰质炎病毒所引起

的急性传染病,接种 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)后,可刺激机

体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力,用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病

毒感染导致的脊髓灰质炎。

经查询国家药品监督管理局网站,目前国内已上市 Sabin 株脊髓灰质炎灭活

疫苗(Vero 细胞)的厂家包括北京科兴生物制品有限公司、北京生物制品研究

所有限责任公司、中国医学科学院医学生物学研究所。

二、对公司的影响

全资子公司民海生物 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)获批上市

将进一步丰富公司的产品梯队,为联合疫苗的开发奠定坚实基础,增强公司的核

心竞争力,强化公司的市场地位,为公司持续稳健发展筑牢根基。

三、风险提示

全资子公司民海生物收到 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)药品
注册证书后,将按照相关要求积极开展 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)的生产、销售等上市准备工作。产品的上市时间具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

四、备查文件

1、国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》。

特此公告。

深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
2025 年 9 月 15 日

[点击查看PDF原文]

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