兴齐眼药1月7日报收74.82元,当天股价上涨0.84%。1月5日,兴齐眼药股价收涨4.82%,报73.68元/股;1月6日股价延续上行态势,报74.2元/股收盘,上涨0.71%,总市值达182.85亿元。利好消息的源头在于,1月4日晚间,兴齐眼药发布公告称,0.02%(0.4ml:0.08mg)及0.04%(0.4ml:0.16mg)硫酸阿托品滴眼液的补充申请获得国家药品监督管理局批准,用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。

当前我国儿童青少年近视问题形势严峻,呈现“低龄、高发、重度”发展态势。兴齐眼药方面表示,此次两款阶梯浓度产品的获批,成为兴齐眼药继2024年0.01%浓度硫酸阿托品滴眼液获批后的重要突破,进一步丰富了临床治疗选择。
在业内看来,目前国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近视相关适应证产品获批上市,兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液(美欧品®)作为国内首款获批用于延缓儿童近视进展的产品,已积累了稳定的市场份额和临床认可度,这将为两款新品打开市场、抢占窗口期奠定基础。
一方面,兴齐眼药旗下0.01%硫酸阿托品滴眼液率先抢占市场先机;另一方面,不仅仅是兴齐眼药一家意识到了儿童近视防控市场的潜力,目前此赛道已经有多家企业下场角逐,未来市场竞争或趋于白热化。
低浓度领域的围剿战箭在弦上,目前国内已有10余家企业布局0.01%浓度硫酸阿托品滴眼液。恒瑞医药的HR19034滴眼液上市申请已于2025年2月获国家药监局受理,用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童近视进展;2025年7月,兆科眼科公告称,国家药监局已受理用于治疗儿童近视加深的NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.02%)的新药上市申请。早在同年1月,旗下NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.01%)已获受理,目前正处于审评过程中。
在专家看来,低浓度阿托品滴眼液确实是近年来备受关注的药物干预手段,其在一定程度上能有效延缓近视进展。但作为处方药,低浓度阿托品滴眼液且作为处方药,其并非适用于所有儿童,且就算能用,也需要全程遵医嘱使用。