• 最近访问:
发表于 2025-05-29 18:37:35 股吧网页版
兴齐眼药:关于SQ-22031滴眼液取得I期临床研究报告的提示性公告 查看PDF原文

公告日期:2025-05-29


证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2025-028
沈阳兴齐眼药股份有限公司

关于 SQ-22031 滴眼液取得 I 期临床研究报告的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)研发的 SQ-22031 滴眼液近日获得了“评估 SQ-22031 滴眼液在健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床试验”临床研究报告。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》的有关规定,现将主要内容公告如下:

一、基本情况

药品名称:SQ-22031 滴眼液

剂型:滴眼剂

注册分类:治疗用生物制品 1 类

适应症:神经营养性角膜炎

临床试验批准通知书编号:2024LP01687、2024LP01688、2024LP01689 、2024LP01690

临床试验分期:I 期临床试验

研究方法:单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床研究

申办方:沈阳兴齐眼药股份有限公司

二、同类药品市场状况

本次公告的 SQ-22031 滴眼液适应症为神经营养性角膜炎。截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,尚无同品种药品批准上市。

已上市的同适应症产品为意大利 Dompé farmaceutici S.p.A.公司的塞奈吉
明(Cenegermin)滴眼液,已披露数据提示药物具有较好的安全性及可观的临床疗效前景。

三、本次试验结论

本研究是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床试验,试验结果显示本品安全性和耐受性良好,整个试验过程,无严重不良事件发生。本次试验为本品后续临床试验的开展提供充分的依据。

四、对公司的影响及风险提示

本次 SQ-22031 滴眼液治疗神经营养性角膜炎的临床试验 I 期临床研究报告
对公司近期业绩不会产生重大影响,后续该项目的审评审批进度及结果等均具有一定的不确定性,公司将根据项目进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策。

特此公告。

沈阳兴齐眼药股份有限公司
董事会

2025 年 5 月 29 日

[点击查看PDF原文]

提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。

郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
作者:您目前是匿名发表   登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/952500