兴齐眼药(300573)4月21日晚披露2024年年度报告,报告期内,公司实现营业收入19.43亿元,同比增长32.42%;实现净利润3.38亿元,同比增长40.84%;扣非净利润3.48亿元,同比增长44.54%;基本每股收益1.94元。分配预案为每10股转增4股派发现金红利10元(含税)。
兴齐眼药专注于眼科药物领域,是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。
据兴齐眼药2024年年报介绍,截至目前,公司共拥有眼科药物批准文号60个,其中38个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。
2024年,兴齐眼药申报的硫酸阿托品滴眼液已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》;公司申报的伏立康唑滴眼液目前已取得Ⅰ期临床研究报告、环孢素滴眼液(Ⅱ)目前已取得Ⅳ期(上市后)临床研究报告、硫酸阿托品滴眼液两个临床试验目前已获得Ⅲ期临床试验总结报告。2024年7月,公司申报的SQ-22031滴眼液获得了国家药品监督管理局下发的临床试验批准通知书,该产品为1类治疗用生物制品,临床拟用于干眼症、神经营养性角膜炎。其中神经营养性角膜炎于2023年被列入我国第二批罕见病目录。
尤其值得一提的是,2024年3月,兴齐眼药获得硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。此前,兴齐眼药在接待机构调研时,公司的硫酸阿托品滴眼液受到机构投资者的较高关注。
兴齐眼药在接待机构调研时曾表示,公司低浓度硫酸阿托品滴眼液是处方药物,患者可通过具有资质的公立医院、民营医院、视光中心等机构进行处方购买。根据国家药监局相关规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。同时,市场上已有供应的品种不得作为医疗机构制剂申报。公司0.01%低浓度硫酸阿托品是经过严格三期临床研究验证获得国家药监局正式批准上市的可在全国多渠道流通的产品,具有循证证据充分、制剂工艺创新、舒适稳定且无抑菌剂的特点;医疗机构制剂仅限在本医疗机构范围内使用,受众人群有限。
兴齐眼药表示,2025年,公司将继续加大研发投入力度,丰富公司眼科细分领域的产品线,进一步加强在眼底疾病治疗领域的生物药布局。公司将根据研发计划和研发预算,借助眼用凝胶、眼用即型凝胶、眼用缓释制剂等七个工艺技术平台以及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价技术平台,以自主创新为主,产学研联合开发为辅,不断推进研发管线的全面化、差异化布局。