贝达药业与晟斯生物达成战略合作，其全资子公司浙江贝达医药销售有限公司获得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）在大中华区域的独家总经销权。这款产品属于治疗用生物制品1类，是一款长效重组八因子，拟用于血友病A患者的常规预防、按需治疗及围手术期出血管理，其预防治疗给药频率可达每周一次。

  根据公告披露，FRSW117已于近期完成III期临床试验，截至目前尚无国产长效重组八因子产品获批上市。血友病于2018年被纳入我国《第一批罕见病目录》，根据Frost & Sullivan数据，预计目前我国血友病患者人数约14万人。凝血因子替代治疗是当下血友病治疗的主要手段，而长效重组八因子相较于常规重组八因子在给药频率上具有明显优势。

  从合作模式来看，此次交易采用了两步走策略。一方面，贝达药业与晟斯生物签署《战略合作框架协议》，将在研发、临床、生产、注册及销售推广等环节给予支持；另一方面，通过子公司获取FRSW117的独家经销权，为后续商业化铺平道路。这种合作模式既体现了贝达药业在创新药商业化方面的经验积累，也反映出其对血友病治疗领域的战略布局。

  值得注意的是，晟斯生物专注于长效重组蛋白类创新药物研发，已布局全系列血友病产品管线，包括FRSW117产品、超长效重组七因子、超长效重组九因子、抗FIXa/FX双特异性抗体等品种。这意味着此次合作可能只是双方深度合作的开始，未来不排除在更多产品上展开合作的可能性。

  从贝达药业自身发展轨迹观察，公司近年来通过战略合作不断丰富产品管线。2024年11月，公司与杭州瑞普晨创科技有限公司签署《战略合作协议》，合作开发干细胞治疗业务；如今又与晟斯生物达成合作，进军重组凝血因子市场。这一系列动作显示出公司在保持肺癌领域优势的同时，正在积极拓展新的治疗领域。

  不过，公告中也明确提示了相关风险。FRSW117产品尚未递交新药上市申请，本年度尚不会形成销售，因此对公司2025年度经营成果不构成重大影响。产品上市申请的递交和审评时间、结果及药品获批后的具体销售情况均具有一定的不确定性。考虑到公司前三季度归母净利润同比下降23.86%，此次合作虽然短期内不会带来直接收益，但长期看可能为公司提供新的增长点。

  在创新药行业政策持续利好的背景下，此次合作符合贝达药业一贯的发展战略。公司近年来研发投入比例平均在40%以上，通过自主研发与外部合作双轮驱动，不断拓展产品边界。此次进军血友病治疗领域，不仅丰富了产品管线布局，也有助于提升公司在罕见病领域的市场地位。

  从行业发展态势看，2025年上半年NMPA共计批准创新药43个，同比增长59%，其中国产创新药占比超九成。在政策支持、技术突破、市场拓展等多重因素驱动下，创新药行业展现出较强的发展韧性与增长潜力。贝达药业此次合作正是顺应行业发展趋势的举措之一。

  然而，具体到此次合作的实际效果，还需要观察FRSW117后续的审批进展和市场表现。毕竟，销售合作不等同于订单，具体销售情况可能受到市场环境变化、销售渠道等因素的影响。对于投资者而言，既要看到合作带来的潜在机遇，也要充分认识其中蕴含的不确定性。

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