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发表于 2025-11-02 17:30:30 创作中心网页端 发布于 上海
贝达药业豪掷重磅:拿下国产首款长效血友病A神药独家经销权!

  贝达药业刚刚干了件大事:拿下一款国产首款潜在的长效重组八因子产品——FRSW117在大中华区的独家总经销权。这款药由晟斯生物研发,目前刚完成III期临床试验,一旦获批,将成为国内首个国产长效血友病A治疗药物。而贝达药业通过全资子公司贝达医药销售与杭州晟斯生物签署《商业合作协议》,正式切入重组凝血因子市场,战略布局罕见病和血液疾病领域。

  这并不是一次简单的代理合作。贝达药业还与江苏晟斯生物、杭州晟斯生物共同签署了《战略合作框架协议》,双方将在研发、临床、生产、注册及商业化推广等多个环节深度协同。虽然公告明确指出,该合作对公司2025年度经营成果不会构成重大影响——毕竟产品还没上市,短期内难有收入贡献——但它的战略意义不容小觑。

  FRSW117是一款Fc融合蛋白技术平台开发的长效重组人凝血因子VIII,用于血友病A患者的预防和按需治疗。当前国内已上市的国产重组八因子均为短效产品,需每周注射3次或隔天一次,而FRSW117只需每周一次,显著提升患者依从性。根据Frost & Sullivan数据,我国约有14万血友病患者,其中80%以上为血友病A。尽管诊断率仍偏低,但随着筛查普及和医保覆盖推进,这个细分市场正逐步释放潜力。

  我一直在关注贝达药业的转型路径。过去它以肺癌靶向药“埃克替尼”起家,被称为“中国版阿斯利康”。但近年来,它明显在走一条“创新+生态合作”的扩张路线。比如2024年底,它就与瑞普晨创合作布局干细胞治疗糖尿病;如今再牵手晟斯生物,切入重组蛋白类血制品赛道,说明它不再局限于肿瘤领域,而是有意识地向慢性病、罕见病等需要长期用药的高粘性治疗领域延伸。

  更值得注意的是晟斯生物本身。这家公司手握Fc融合蛋白和PEG修饰两大技术平台,管线覆盖出凝血、代谢、抗肿瘤等多个方向,尤其是其全系列血友病产品布局(包括超长效七因子、九因子等),显示出较强的专业性和前瞻性。贝达选择与其绑定,不仅是拿一个产品代理权,更像是接入了一个具备持续产出能力的技术平台。

  当然,风险也写在明面上:FRSW117尚未提交上市申请,审批节奏、未来放量速度都存在不确定性。销售不等于订单,市场教育、渠道铺设、医保准入都是后续考验。但我认为,贝达这次出手,不是为了短期业绩,而是卡位一个未来可能爆发的细分赛道。对于一家正在寻求第二增长曲线的创新药企来说,这样的布局,值得期待。

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