公告日期：2025-11-03

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-071
贝达药业股份有限公司

关于与晟斯生物达成战略合作暨签署《商业合作协议》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

特别提示：

1、贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”或“公司”）与江苏晟斯生物制药有限公司（以下简称“江苏晟斯生物”）、杭州晟斯生物制药有限公司（以下简称“杭州晟斯生物”，与“江苏晟斯生物”并称“晟斯生物”）达成战略合作，签署《战略合作框架协议》，贝达药业将在研发、临床、生产、注册及销售推广等环节给予晟斯生物支持，助推相关产品的研发、产业化和商业化。《战略合作框架协议》为双方协商的框架性协议，就具体合作事项，公司与晟斯生物将另行签署协议做出约定，该事项对公司2025年度经营成果不构成重大影响。本协议自双方签字、盖章之日起生效。

2、公司全资子公司浙江贝达医药销售有限公司（以下简称“贝达医药销售”）与杭州晟斯生物签署《杭州晟斯生物制药有限公司与浙江贝达医药销售有限公司之商业合作协议》（以下简称“《商业合作协议》”），贝达医药销售取得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）（以下简称“FRSW117”或“目标产品”）在大中华区域（包括中华人民共和国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家总经销权。该事项对公司2025年度经营成果不构成重大影响。本协议自双方签字、盖章之日起生效。

3、公司及全资子公司拟通过本次合作进军重组凝血因子市场 ，进 一 步拓展公司产品领域布局，符合公司发展战略。本次合作不会对公司日常的生产经营活动产生不利影响，不会对公司财务状况和经营成果造成重大不利影响，也不存在损害公司和全体股东利益的情形。

4、考虑到晟斯生物目标产品尚未获批上市，未来研发 、生 产 及销售均具
有一定的不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

一、合同签署情况

为进一步拓展公司新药创新技术平台，丰富产品管线布局，近日，贝达药业与晟斯生物达成战略合 作 ，签 署《 战略合作框架协议 》，双 方 将充分发挥各自优势，互相支持，共同发展。为进一步拓宽疾病治疗领域，战略布局重组血制品市场，更好地满足临床需求并强化公司产品矩阵，同日，贝达医药销售与杭州晟斯生物签署《商业合作协 议 》，获 授 FRSW117 产品在大中华区域的独家经销权。

本次签署《战略合作框架协议》《商业合作协议》无需提交董事会或股东大会审议，本次合作不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

二、合作方基本情况

（一）江苏晟斯生物制药有限公司

1、基本情况

公司名称：江苏晟斯生物制药有限公司

统一社会信用代码：91320684MA217GRF8N

企业类型：有限责任公司（外商投资、非独资）

法定代表人：YALI WANG/王亚里

注册资本：3,826.1177 万元

注册地址：南通经济技术开发区广贤路西、新兴路南

主营业务：许可项目：药品委托生产；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；贸易经纪（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

2、类似交易情况：最近三年公司未与江苏晟斯生物发生类似的交易。

3、关联关系：江苏晟斯生物与贝达药业不存在关联关系。

4、经在中国执行信息公开网查询 ，江 苏 晟 斯生物不是失信被执行人 ，履约能力良好。

（二）杭州晟斯生物制药有限公司

1、基本情况

公司名称：杭州晟斯生物制药有限公司

统一社会信用代码：91330113MAEKW7JG6K

企业类型：有限责任公司（外商投资企业与内资合资）

法定代表人：YALI WANG/王亚里

注册资本：135.3333 万元

注册地址：浙江省杭州市临平区临平街道绿洲路 177 号 4 幢 701 室

主营业务：许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

2、类似……
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