4月18日晚，美康生物(300439)披露2024年年报，公司扣非净利润同比增长12.67%，在质谱、血脂的精准检测研发合作也有显著进展。公司表示，将继续坚持“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务协同发展”的战略布局，持续投入研发，进一步丰富自产产品种类，通过质谱、精准血脂等精准诊断产品打造新的业绩增长点。
2024年，美康生物实现营业收入174242.45万元、同比减少7.61%，主要系代理产品及检测服务收入下降所致；归属于上市公司股东的净利润和扣非净利润分别为25799.72万元、22040.61万，同比增长0.56%、12.67%。
美康生物认为，2024年医保控费不断深入，集采扩围，行业增速有所放缓，但IVD（体外诊断）行业作为医疗器械市场中规模大、增速高的优质赛道，未来仍将是医疗器械细分领域中最具潜力的领域。
从国内市场细分行业来看，体外诊断行业集采不断扩围，未来市场主要份额将集中在头部企业。中国体外诊断市场由生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断、POCT等细分领域构成。美康生物分析，首先，生化诊断覆盖人群规模大、服务及服务用户占比高，未来掌握核心技术及原材料，拥有自动化、智能化、高通量仪器的国内生化企业将占据更大的市场份额。其次，化学发光免疫诊断行业市场规模增长迅速，具备核心竞争力和高性价比的国产产品将加速向终端渗透。第三，临床质谱凭借高灵敏度、高特异性、多指标检测等独特优势，正成为医学检验的核心技术。
从全球范围来看，体外诊断行业市场集中度较高，国际巨头占据了主要市场份额。目前行业内企业主要分布在北美、欧洲等体外诊断市场发展较早、容量较大的经济发达国家和地区。Roche（罗氏）、Abbott（雅培）、Beckman Coulter、Siemens（西门子）为主的“4+X”形成了较为稳定的市场格局。
美康生物表示，2024年公司研发投入14646.77万元，占营业收入的8.41%，持续的研发投入为公司的技术创新提供了强有力的保障。公司始终坚持自主研发与创新，以临床需求为导向，以高技术含量、提升产品质量及性能为方向，在对现有产品线升级的同时，持续加大对化学发光、质谱、精准血脂、分子诊断、关键原料等领域的研发投入。
在生化领域，公司推出8款试剂产品，其中壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）、III型前胶原N端肽检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）、IV 型胶原蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）组成肝纤检测新套餐，进一步丰富生化产品线。
在化学发光领域，公司推出13款试剂产品，其中人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）等5款产品补齐了传染病术前八项检测套餐；可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）为新一代心衰管理标志物，具有较好的特异性，几乎不受年龄、性别、BMI、肾功能、房颤、心衰病因等因素影响，将在心衰危险分层、预后评估和管理、用药指导中起重要作用。截至2024年12月31日，公司共取得92款化学发光检测项目注册证，其中包括壳多糖酶3样蛋白 1、子痫前期筛查两项、胃癌早筛三项等特色项目，涵盖肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病、性激素、糖代谢、贫血、心肌标志物等套餐。
在质谱领域，公司布局液相色谱串联质谱、电感耦合等离子质谱、核酸质谱三大平台。报告期内，公司推出了脂溶性维生素检测试剂盒及配套质控品、氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奥氮平检测试剂盒及配套质控品、以及伏立康唑质控品， 进一步丰富了液相色谱串联质谱检测平台。截至2024年12月31日，公司的液相色谱串联质谱检测平台共取得18个二类试剂注册证，涵盖维生素、药物浓度、胆汁酸谱、儿茶酚胺等检测项目。
美康生物表示，生化、免疫集中带量采购或将在体外诊断领域全面施行，公司将积极提升自产仪器及试剂的市场份额弥补价格下降带来的影响。同时，通过质谱、精准血脂等精准诊断产品打造新的业绩增长点。
2024年，美康生物的质谱、精准血脂检测技术在科研合作方面不断突破。报告期内，公司牵头申报的《新一代高通量全自动临床质谱检测系统》项目、《心脑血管及代谢性疾病临床质谱检验项目的标准化研究》项目分别入选浙江省2025年度“尖兵领雁+X”科技计划项目、2024年度长三角科技创新共同体联合攻关计划项目，公司高水平科研地位进一步加强。
在第三方医学检测领域，美康生物持续推动各地医学实验室严格按照ISO 15189质量管理体系进行管理，报告期内杭州医检所通过ISO 15189评审，标志着实验室的质量管理体系、实验技术水平得到国际认可。盛德医检所满分通过“2024肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测”、“2024 实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测”与“2024肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析”三项NCCL肿瘤测序室间质评，癌症精准诊断技术能力和质量水准得到认可。
此外，美康生物始终坚持仪器带动试剂的销售策略，通过完善的生化、发光、质谱、精准血脂临床整体解决方案拓展市场。公司进一步夯实在质谱仪器、试剂研发方面的优势，取得多项质谱系列产品注册证，并开展维生素、药物浓度、胆汁酸谱、儿茶酚胺等临床质谱检测服务；同时，公司已取得VAP血脂亚组分检测仪、VLP血脂颗粒检测仪及配套试剂注册证，逐步在全国范围推进精准血脂检测产品及检测服务，进一步巩固公司“体外诊断产品+ 诊断服务协同发展”的独特优势，为公司未来提供新的增长点。
