广生堂乙肝一类创新药完成Ⅲ期临床试验受试者入组 全球尚无同类产品上市
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯2月4日晚间,广生堂公告称,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的Ⅲ期临床试验,已于近日完成全部受试者入组,合计入组578例。
公告显示,该药物是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂,属于全新机制的在研抗乙肝病毒一类创新药,全球范围内尚无同类产品上市,为潜在First in class项目。
回顾来看,2024年11月,GST-HG141的Ⅱ期临床研究成果被全球肝病研究领域专业学术机构美国肝病研究协会(AASLD)作为最新突破摘要(Late-breaking Abstract)形式接受并展示。2024年12月,GST-HG141被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
广生堂表示,本次GST-HG141完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组后,尚需按照已制定临床方案和要求继续推进临床试验,并经国家药品审评部门注册审批通过后方可上市。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》