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发表于 2025-10-11 13:34:20 股吧网页版
广生堂:乙肝创新药GST-HG131临床研究成果获国际学术认可
来源:上海证券报·中国证券网 作者:陈铭 杨烨


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  上证报中国证券网讯(陈铭记者杨烨)10月10日晚间,广生堂发布公告称,子公司乙肝治疗一类创新药GST-HG131研究成果被美国肝病研究协会接受为年会最新突破摘要报告。

  公告显示,广生堂的控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司于近日收到美国肝病研究协会(AASLD)的通知,其乙肝治疗一类创新药GST-HG131的临床II期研究完整结果已被2025年美肝会年会(The Liver Meeting® 2025)正式接受为最新突破摘要口头报告(Late Breaking Abstract Parallel Presentation)。广生堂称,这是国际学术界给予公司乙肝创新药GST-HG131临床研究成果的高度认可。

  根据公告,GST-HG131是目前全球首个完成II期临床的口服HBsAg(乙型肝炎病毒表面抗原)抑制剂,作用机制是通过抑制HBV RNA的poly(A)尾部聚合,降低HBV RNA的稳定性而加速其降解。其II期临床试验显示,可及性和患者依从性良好。

  公告显示,基于核苷(酸)类似物NUC基础治疗,GST-HG131联合GST-HG141针对乙肝经治患者的II期临床试验项目有望挑战乙肝临床治愈,联合治疗方案已被纳入国家“优化创新药临床试验审评审批试点项目”并取得临床试验申请批准。

  2025年7月,GST-HG131已被国家药监局审评中心纳入突破性治疗品种名单。广生堂称,迄今为止,全球范围内尚无同类产品上市,公司拥有GST-HG131化合物的全球自主知识产权。

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