博济医药子公司“卿芷软膏”获国家药监局临床试验批准，正式进入膝骨关节炎治疗领域临床研究阶段！这不仅是公司中药创新药研发的关键一步，更标志着其从CRO服务向自研创新药转型的实质性突破。

获批意义：迈向中药1.1类新药的重要里程碑

我观察到，此次获批的“卿芷软膏”为1.1类中药创新药，用于治疗膝骨关节炎风寒湿痹证，具备祛风胜湿、散寒通络、行气止痛的功效。这类药物在中药注册分类中属于最高创新层级，意味着其处方组成、生产工艺等均具有显著原创性。获得《药物临床试验批准通知书》，说明国家药监局已认可其前期研究数据和临床价值潜力，允许进入人体试验阶段验证安全性和有效性。我们发现，这是博济医药在中药全链条研发服务能力基础上，推动自有品种落地的重要体现。

业务延伸：从CRO服务商到创新药布局者的角色拓展

虽然博济医药以CRO（医药研发外包）为主业，临床研究服务收入占比超80%，但近年来公司持续加强技术成果转化与自研项目布局。此次子公司申报并推进“卿芷软膏”，显示出公司在服务客户的同时，也在积极孵化自有管线。这种“服务+产品”的双轮驱动模式，若能成功打通，有望提升长期盈利空间。不过也要理性看待，当前公司明确表示该事项短期内不会对经营业绩产生重大影响，毕竟新药研发周期长、失败率高，仍需经历Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验及最终上市审批。

目前信息有限，还需进一步观察后续临床进展节奏与资金投入情况。但从战略角度看，这一进展释放出积极信号——博济医药正在尝试将多年积累的研发能力转化为自身产品价值。