博济医药子公司“卿芷软膏”正式获批开展膝骨关节炎临床试验,这一进展不仅标志着公司在中药新药研发领域的又一实质性突破,也释放出其自研管线加速推进的积极信号。作为国内少数具备全流程服务能力的CRO企业,此次动作背后,或许正酝酿着从服务型向“服务+产品”双轮驱动模式的转型。
事件核心:自研产品获准进入临床
根据博济医药2025年11月11日公告,其全资子公司广州博济新药临床研究中心有限公司申报的“卿芷软膏”已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意该品种开展用于治疗膝骨关节炎的临床试验。虽然目前尚未披露具体的作用机制和前期研究数据,但这一审批意味着产品已通过临床前安全性与有效性评估,正式迈入人体验证阶段。
值得注意的是,“卿芷软膏”并非受托研发项目,而是由子公司自主申报,反映出博济医药在持续深耕CRO主业的同时,正逐步加大自有创新产品的布局力度。结合公司近年动作——如与小方制药合作开发中药1.1类新药“复方侧柏酊”、启动芪参颗粒Ⅱ期临床等——可以看出,其技术成果转化平台的战略价值正在显现。
深层观察:从CRO到“CRO+产品”的跃迁尝试
我观察到,传统CRO企业的盈利模式高度依赖外部订单,成长性易受行业周期波动影响。而博济医药近年来不断强化中药研发全链条服务能力,并依托自身平台孵化自研项目,本质上是在探索一条“以服务养研发,以研发反哺服务”的新路径。
目前公司旗下拥有30余家子公司,员工超1400人,覆盖临床前研究、临床试验、注册申报及CDMO生产全环节,是国内仅有的两家可提供全流程服务的CRO之一。这种完整的生态体系,为内部创新项目的快速推进提供了基础设施支持。卿芷软膏的临床获批,正是这一模式初步落地的体现。
不过也要看到,外用药膏虽研发周期相对较短,但在骨关节炎领域面临诸多成熟疗法竞争,后续临床设计、疗效验证及商业化路径仍需进一步观察。目前信息有限,尚难判断其市场潜力,但至少说明公司在自主创新方向上迈出了扎实一步。