我武生物豚草花粉点刺液临床试验补充申请获批
来源:财中社
11月21日,我武生物(300357)发布公告,近日获得国家药品监督管理局的《药物临床试验补充申请批准通知书》,批准其提交的“豚草花粉点刺液”药物临床试验补充申请。
该药品注册分类为治疗用生物制品,剂型为皮肤点刺试剂,适应症为辅助诊断与豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。此次补充申请的批准内容包括增加总变应原活性为3500DU/ml,每瓶装量为2毫升的规格制剂。
本次批准将推动豚草花粉点刺液进行后续的临床试验(III期)及上市许可申请等主要环节,尽管最终上市销售的结果仍存在不确定性。同时,公司指出,尚未有其他企业取得该品种的药品批准文号,表明该品种在市场上的竞争力。公司已经获准上市销售的相关产品与本品互为补充,能够满足更多过敏性疾病患者的需求。
2025年前三季度,我武生物实现收入8.53亿元,归母净利润3.45亿元。
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