根据宜安科技在2025年9月发布的最新公告，其可降解镁骨钉的上市销售只差“临门一脚”，目前正处于国家药品监督管理局（NMPA）的注册审批阶段。下面这个表格整理了该产品目前的关键信息，让你能快速了解全貌：项目 最新状态产品名称 可降解镁骨内固定螺钉（俗称：镁骨钉）最新进展 正在进行国家药监局注册审批前的 “申请材料补正” 工作。下一步 待国家药监局注册审批通过后，即可上市销售。技术特点 采用99.99%高纯镁制成，可在人体内降解吸收，避免二次手术；降解的镁离子能促进骨骼愈合。市场地位 有望成为国内首个获得镁骨钉产品注册认证并上市的企业。 产品优势与意义宜安科技的这款镁骨钉被视为骨科植入物领域的一次“材料革命”。与传统的不锈钢或钛合金骨钉相比，它的核心优势在于：· 避免二次手术：传统金属骨钉在骨骼愈合后需要再次手术取出，而镁骨钉在完成固定使命后，会在人体内自然降解，大大减轻了患者的生理、心理和经济负担。· 促进骨骼修复：产品降解过程中释放的镁离子，被证实能够促进骨细胞增殖分化，加速骨骼的愈合。 研发历程与时间线这款产品的研发跨越了十多年的时间，以下是其关键的发展节点，可以帮助你理解其推进速度：· 2009年：宜安科技启动医用镁的研发项目。· 2019年：获得国家药监局临床试验批件，当时预计2020年后可上市销售。（注：此为首个公开预测，实际进程有所延迟）· 2025年1月：取得临床试验总结报告，证实产品安全有效。· 2025年5月：正式获得国家药监局的注册申请受理。· 2025年9月：表示正在进行申请材料的补正工作。 未来展望镁骨钉的上市将为宜安科技打开巨大的骨科医疗器械市场。根据行业预测，中国骨科植入医疗器械的市场规模在2025年有望达到约400亿元。此外，公司还在积极推进用于膝关节手术的“可降解镁界面螺钉”的临床试验，并布局了镁基支架、牙膜等一系列未来产品，旨在打造一个全面的可降解医用镁器械产业版图。希望以上信息能为你提供清晰的参考。毫无疑问，这款产品的审批结果是决定其上市时间的唯一关键，我们可以持续关注宜安科技发布的官方公告。