也只有这样把所有的回复连起来看,才脉络清晰了,隐约有一个时间轴,单独看一次回复抓不到头绪
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发表于 2026-01-15 21:00:31
发布于 四川
作为探讨,回答一些股友关于艾本那肽上市审评有关事项的争议,不妥之处,请大家批评指正。其一,2025年11月3日,董秘答复公司已经提交了艾本那肽上市审评需要的补充资料,后续有形式审查、补充资料审评等环节,预计有较长时间才能进入网上公示补充资料审评进展阶段。其二,2025年11月12日,董秘答复艾本那肽上市申请不适用优先审评审批程序,可以推断专业审评时限是67个工作日(原审评时限200个工作日的三分之一)。其三,2025年11月12日及11月21日,董秘两次答复《药品注册管理办法》及《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》中没有关于补充资料形式审查工作时限的描述。所以形式审查时间为5-10个工作日的说法不准确。其四,2005年11月12日,董秘答复艾本那肽下一阶段是补充资料审评阶段,说明彼时尚处于形式审查期间,还未进入专业审评环节。其五,2005年12月1日,董秘答复艾本那肽上市审评处于正常状态,补充资料审评工作尚未达到公示阶段,审评进展请关注后续的公示信息。说明艾本那肽已经处于专业审评中,可以推断开始专业审评时间为11月12日后,12月1日前的某一天,但彼时未达到公示阶段。其六,2026年1月5日和1月13日,董秘两次答复艾本那肽上市审评处于正常流程,审评进展请以后续公示信息为准,且艾本那肽完成上市审评的时间存在不确定性。说明专业审评正常进行中,但仍未达到公示阶段。至于何时完成上市审评,由于主动权不在公司,也不允许误导投资者,所以只能答复存在不确定性,言下之意是可能提前获批上市,极限也不排除拖到最后一天(以2025年11月3日提交发补资料算起,67个工作日即2026年2月4日完成专业审评,加行政审批20个工作日,2026年3月10日获批上市)的可能。
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