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发表于 2025-11-05 21:17:54
发布于 湖南
新药发补资料提交后“在审评审批中(新报任务审评完成)”意味着申请人按照药品审评中心的要求,完成了补充资料的提交,药品审评中心对新药申报资料的技术审评工作已经完成。
在新药审评审批过程中,药品审评中心会组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评,必要时可以要求申请人补充资料 。申请人补充资料后,审评机构会继续对补充后的资料进行审评。当新报任务审评完成,说明技术层面的审核已经结束,接下来药品监管部门会根据审评报告和审评结论在20个工作日内作出审批决定,决定是否批准新药上市。
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