常山药业1.1类原研新药艾本那肽上市申请评审为什么会如此复杂？以药监局官网公示梯次公开信息，常山药业艾本那肽2024年3月1日己完成原料药注册登记，2025年7月15日艾本那肽注射液（制剂药）上市申请己完成综合评审并离开NDA，2025年8月8日己递交了生产许可证阿贝那肽通用名称变更，2025年10月30日又完成了阿贝那肽新生产线生产许可证变更。那么为什么董秘回复为何还使用艾本那肽而不是阿贝那肽？原因是药监局保密上市评审，投资者不停的问评审进展，但董秘回复又不能公开透露真正的评审进展，否则就是泄密。所以只能以认知来判断评审进展。阿贝那肽受托生产许可证己于2025年10月30日完成变更，也即阿贝那肽正式生产还差一个批准号，而批准号要药监局发出，所以阿贝那肽（注意不是艾本那肽了）上市申请评审目前处于行政审批阶段了。因为艾本那肽强制性更名为阿贝那肽，不是常山药业可以控制的方向，是药监局的评审结果。资本市场对原研新药上市评审规则不了解或了解不太多，但还是有人清楚了解真正的评审进展，所以上周常山药业开启了主升浪一举突破65元的历史新高，周一又突破70元小关口，如果投资者继续呆萌下去，那么结果就是置身事外，自动放弃了主升浪。老顽童个人认知分享，不喜勿喷！等查到了药监局对阿贝那肽的评审公示时，应该是批准号己签发了！补充资料回复是2025年8月8日开始，2025年10月30日完成，河北药监局阿贝那肽生产许可证更名己于2025年10月30日公示了受托生产许可证的批准，也即补充资料回复的最后一关，新标签现场核查己由河北药监局完成并于2025年10月30日批准了生产许可证的全球文书。静待中国药监局对阿贝那肽注射液的上市通知书官网公示即可！