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发表于 2025-11-02 19:37:57 东方财富Android版 发布于 浙江
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发表于 2025-11-02 11:28:39 发布于 湖南
少花点时间扯皮,多花点时间去了解常山药业1.1类原研创新药阿贝那肽与全球己上市和在研的GLP-1药的区别,才不至于无脑喷!2025年新版《中国药典》修订记录可到查详细资料,阿贝那肽是全球首个植物源提取GLP-1RA周剂,药品制造分二个分离免疫原性的前沿制造工艺的突破。一,药品有效药效是植物源提取,且全球首个4级分子折叠形成高密度多肽三维球状复合体,免疫原性接近0。二,延长半衰期的部分为重组人血白蛋白,同样来自植物源提取(基因编辑稻米提取。与同类所有GLP-1药本质区别,是生产过程中动物蛋白酶引入为0。而其它GLP-1药全球使用动物蛋白酶水解提取方式,免疫原性接近100%。这就是湘雅和北大协和糖尿病论坛上所有专家对阿贝那肽无毒副作用评价的根本原因。碾压式飞跃了现有GLP-1药所有缺陷,同时又继承了现有GLP-1药的所有优点。这个才是重点!《中国药典》花了太多时间来重点关注阿贝那肽,所以在艾本那肽上市申请综合评审完成之后,强制性又增加了更名通用名称为阿贝那肽,自然就多一些评审时间。落后的监管摸式不适用阿贝那肽了,自然就需要重新制定新的行业标准。《重组胰高血糖素样肽指导意见》己正式试行,首个标的就是生产中尽量避免动物蛋白酶引入的全球首个全植物源提取方式的阿贝那肽。看问题看本质才能找到重点!老顽童仅以个人认知分享,不喜勿喷!
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