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团结和谐
2025-10-21 20:10:40 作者更新以下内容
根据最新的政策,药品补充申请审评审批时限已经从原来的200个工作日缩短为60个工作日。这意味着在补充资料提交后,药品审批的整个过程将在60个工作日内完成。补充资料是创新药审批过程中的一个重要环节。当药审中心提出补充资料要求时,申请人需要在80个工作日内补充提交相关资料,但补充资料的时间不计入药品审评时限内。因此,尽管补充资料的时间限制为80个工作日,但从提交补充资料到最终审批完成的时间仍为60个工作日
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