• 最近访问:
发表于 2025-10-13 17:20:08 股吧网页版 发布于 广东
艾本那肽研发时间轴13年磨一剑

艾本那肽研发时间轴:


01、2012-11-15 与黄馨祥公司合作设立常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司

02、2013-12-24 艾本那肽、艾本那肽注射液注册申请获得受理

03、2015-03-30 收到药物临床试验批件及审批意见通知件

04、2017-03-24 获得药物临床试验批件及药品再注册批件

05、2017-11-15艾本那肽项目获批进行人类遗传资源收集工作

06、2017-12-02 签订《国家科技重大专项课题任务合同书-长效GLP-1药物艾本那肽的临床研究牵头为中国国家卫生计生委员会及中央军委后勤保障部卫生局

07、2020-05-13 艾本那肽启动Ⅲ期临床试验

08、2023-09-19 收到艾本那肽III期临床研究总结报告

09、2024-04-25 艾本那肽注射液上市许可申请获受理

10、2024-12-19 艾本那肽注射液评审状态显示“暂停”;

11、2025-04-12 收到艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请《受理通知书》

12、2025-06-21 艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准

13、2025-07-11 艾本那肽注射液评审状态恢复为排队待审评-余下药学灯未灭灯;

14、2025-07-14 艾本那肽注射液评审状态恢复为排队待审评-第五盏灯药学灭灯;

15、2025-07-15 艾本那肽注射液评审已移除;

16、2025-07-15 收到艾本那肽注射液的发补通知。

发补提交需要80个工作日,截止2025年10月13日已过去64个工作日,剩余16个工作日,最迟2025年11月7日前,今日开始随时提交发补资料。

2025-10-13 17:47:19  作者更新以下内容

肿瘤原研创新药时间轴:


1、2024-01-09CSCJC3456片临床试验申请获得批准

2、2025-02-14CSCJC3456片Ⅰ期临床试验首例受试者入组。

2025-10-13 18:08:25  作者更新以下内容

艾本那肽的价值硬逻辑总结:

一、引用追日兄总结帖子

(一)单体氨基酸高纯化植物源提取,纯度接近100%。

(二)40个单体氨基酸脱水缩合得到高纯化多肽化合物,纯度接近100%。

(三)全球首个GLP-1RA偶合产品。

(四)全球首个可停药长时间不反弹的GLP-1RA周剂。

(五)全球首个将免疫原性成分在生产过程中分离的GLP-1RA周剂。


2025-10-13 18:09:19  作者更新以下内容

二、引用子龙一身都是胆也兄总结帖子

阿贝的临床价值在该领域天花板级别存在的三个权威专家观点:

1,免疫原性低,没有毒副作用(重点:没有毒副作用);

2,耐受性优于同类制剂(重点:优于同类制剂);

3,长效降糖,安全达标(重点:安全达标)。

郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
作者:您目前是匿名发表   登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/952500