请问董秘:1、是否已完成艾本那肽生产许可证的更名?2、据报艾本那肽连续给药 24 周可显著降低受试者血糖水平,且起效较快,第 5 周即可观察到显著的有效性,治疗后第 5-17 周血糖持续降低,并在第 17 周趋于稳定,疗效可维持至 52 周。安全性方面,具有良好的安全性和耐受性,未发生死亡及胰腺炎事件,未出现新增的非预期安全性风险是否属实?3、部分患者询问在艾本那肽获批上市前可否临床编外试用该药?
常山药业:
尊敬的投资者,你好。公司药品生产许可证上艾本那肽的名称已经变更为阿贝那肽,上述事项是为了推进上市注册申报工作,不代表阿贝那肽(艾本那肽)注射液将来肯定能够获得上市许可。另外,没有临床编外试用药的说法和做法,这样的行为违反药品管理相关法律法规。感谢关注。
尊敬的投资者,你好。公司药品生产许可证上艾本那肽的名称已经变更为阿贝那肽,上述事项是为了推进上市注册申报工作,不代表阿贝那肽(艾本那肽)注射液将来肯定能够获得上市许可。另外,没有临床编外试用药的说法和做法,这样的行为违反药品管理相关法律法规。感谢关注。
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-10-13 15:49:10
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