【艾本那肽更名事项不是影响上市进展的重大事项，不影响投资价格判断，投资者无需关注此细节事项。】

——这个说法不够严谨。【不影响投资价格判断】？其实呢，多多少少会有影响。【投资者无需关注此细节事项】？其实不可能不关心。有俗话说，细节决定成败。

【名称的改变（指艾本那肽更名为阿贝那肽）没有特殊意义】

这个说法不够严谨。究竟有没有特殊意义，还得看怎么理解。如果说张新军院长的阿贝那肽，确实是超越了黄医生的艾本那肽的话，那么，更名无疑有着特殊意义。

【补充资料具体内容不是影响投资价值判断的重要内容】

——这个说法值得特别重视。反过来说，如果【补充资料具体内容】影响到【投资价值判断】，那么这些内容关乎阿贝那肽的药效及适应性安全性（属【专业性】范畴）。既然公司明确表示【不是影响投资价值判断的重要内容】，那么公司之前（07-17）所说的【本次发补内容主要为技术方面】，这个所谓【技术方面】应该是指与【专业性】相对应的【技术性】问题。而此类【技术性】问题在药审方面应该属于常规问题。

【补充资料具体内容不是影响投资价值判断的重要内容，相关内容专业性高，非专业人士并不具备解读相关信息的能力。】

——这个说法的内在逻辑出现问题。既然说【补充资料具体内容不是影响投资价值判断的重要内容】，那么应该可以作出上述理解（见上——【这个说法值得特别重视】）。但后面紧跟着的话——【相关内容专业性高，非专业人士并不具备解读相关信息的能力】，这里也出现了【专业性】的表述，这显然是无事生非了，容易让望文生义的人产生误解。其实，这个所谓【专业性】应该是指承办发补工作的流程操作意义上的专业性。更严谨的表述，应该是回避【相关内容专业性高】这八个字。

塞诺为国争光 2025年09月16日 17:41 河南：

路演的那套说辞，与公司新闻及发展路径不符！应该是此地无银！！！

1. 如果不从华裔黄医生那里引入艾本那肽，天下（国内）谁知道有个艾本那肽？2.如果国内没有艾本那肽，中国药典会跑到美国找黄医生更名吗？3. 如果常山凯捷健对艾本那肽在技术上没有革命性创新，仅仅是对埃塞那肽的改良，怎么可能被CDE认定为一类原研药？！仿制药每年数百款，哪个随意被认定为一类原研药？4. 既然艾本那肽是国产原研，必然与埃塞那肽有本质区别！有本质区别就不是仿制药，当然要更名！5. 既然中国出了一款原研GLP-1药品，难道中国药典不考虑接触、接纳吗？药典是养闲人的？6.既然CDE认定艾本那肽为国产原研，既然正定新闻已披露艾本那肽的创新程度，药典和指南若视艾本那肽为无物，不怕落伍吗？！7.如果艾本那肽更名是随意之举，无足轻重，可有可无，那么河北药监局从申请三类会议到出公告，忙活大半年，图的是什么？闲的？无聊？8.既然药典承认艾本那肽→阿贝那肽的事实，河北药监局也出面背书了，其结果难道与NDA审评毫无关系？更名所需的技术、专利、临床证明与NDA审评无关？那审评人员审什么？评什么？

常山药茅 2025-09-16 20:36:17

为了不让投资者被误导，引发后面的投诉事件，昨天公司网上互动，再次重申关注网上舆情，并就股吧有关跑偏话题，针对性地解答。今天在公司（主力）“暗示”下，主力通过“出货”砸盘方式，告诫投资者，不要挑战公司底线，歪曲捏造事实，而是应该做个守纪投资者，别在公司创新药上市审批过程中添乱，造成股价异动，并引发不必要的举报与投诉。公司意图十分明确：十年磨一剑，谁胆敢在这节骨眼上惹事生非，一律“惩处”。所以今天的下跌，绝非散户情绪出货，而是主子授予的一次“警告”！这就是今天常山跌的主要“原因”！今天的砸盘，更像是一次投资者风险教育！关于后期走势。从技术上讲，日k线上常山看似破位，但5一60分钟k线破后立即站上重要股价，这叫破而后立，支撑依然有效。主力暗语：无需恐慌，仍牢牢掌控着盘面。如果是主力真出货，一定是破而不立，下方无支撑。所以今天下跌后，反而风险释放了。该走的，走了。长线，该留的，留下来了。这样更利用于主力操控！后市走向预判：在没有递交材料和审批下来之前，公司一如既往口风很紧，问也问不出什么，不如不问。个人认为，从技术面、情绪面讲，常山不具备大跌的风险，公司也决不会同意，大户也不会同意，任何关键点位的破位，会引发融资盘爆仓，引发公愤，触发更多的抛盘，主力是无法收场的。在阿贝那肽未获批上市前，常山就是在45一55元箱体振荡。

常有金山2032025-09-16 14:00:36来自浙江：

昨天说明会董秘反复强调：1）发补内容是技术性很强的，一般人无需了解；2）发补内容对常山的投资价值没有影响。能深刻理解这些话内涵的，才是高高手。技术性很强，说明不是普通的临床数据不影响投资价值，就是说这个发补有与没有一个样，该上市还得上市，只是延长点上市时间。

附：【南水北山2025-09-15 15:17 问：补充资料为什么搞的那么神秘，又不是技术工艺。董事长、总经理高晓东2025-09-15 16:52 答：尊敬的投资者，你好。补充资料具体内容不是影响投资价值判断的重要内容，相关内容专业性高，非专业人士并不具备解读相关信息的能力。】

常海首2025-09-15 18:45:32来自 浙江：

这么长时间没有完成凯捷健续期，应该是存在问题。这次常山回答了营业执照的续期情况，应该是没问题了，回复发补资料也都会更上心。估计续期完成了，发补资料也能提交。

沪6131328024272025-09-15 18:01:21来自 辽宁：

高总让步了，维持凯捷健股份不变，续建公司，估计会在未来欧美市场上回报一下高总吧，总之双方想长期合作，不能让一方吃亏。

一个小散挑水喝2025-09-15 19:07:44

关于艾本那肽的技术路径——

【投资者问：阿贝那肽是来自植物蛋白降糖产品还是动物蛋白降糖产品？公司董秘刘中英答： “艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），是利用药物亲和力偶合物技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血清白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物。”】这个问答显示，管理层在公开交流中明确了艾本那肽的核心技术为“药物亲和力偶合物技术”（即PC-DAC™），并澄清其结合的是“重组人血清白蛋白”。这与我们之前基于公开资料的分析一致。这里我们展开说说：“植物源提取蛋白酶”或“植物源提取单体氨基酸”等说法，将艾本那肽的核心壁垒理解为一种类似“天然/绿色提取”的上游原料或工艺优化。这种认知将艾本那肽的创新高度，错误地定位在了工艺环节的改良。我们从生物制药的流程给大家科普一下，生物制药生产中的一个具体环节，是蛋白酶的使用。
生物制药的生产中有个环节叫“酶切”，很多重组蛋白药物（GLP-1），在生产时会先制造出一个“前体蛋白”，这个前体蛋白比最终的药物要长一些。之后，需要用一种叫做“蛋白酶”的生物剪刀，精准地剪掉多余的部分，得到我们想要的最终药物分子。具体到艾本那肽这类重组蛋白药物，通常不直接生产最终形态。为了提高在酵母等工程菌中的表达产量和稳定性，往往会生产一个“融合蛋白”。

融合蛋白 = 一个有助于表达的“帮手”蛋白 艾本那肽的前体分子

（续前）生产出这个融合蛋白后，就需要一把极其精准的“生物剪刀”——也就是蛋白酶——在“帮手”和“艾本那肽前体”之间，咔嚓一刀，精准切断，释放出我们想要的药物分子。这个“生物剪刀”的来源也是有讲究的。传统上，很多蛋白酶是从动物组织中提取的（如胰蛋白酶来自猪胰腺）。但这种动物源的蛋白酶存在两个潜在风险：病毒污染风险，可能携带动物源的病毒或朊病毒。批间差异风险，不同批次的动物，其提取的酶活性可能存在差异。因此，我们之前分析的CDE《指导原则》中，才会出现那句关键的“建议尽量避免使用动物来源蛋白酶”。这是全球生物制药行业追求更高安全性和质量稳定性的一个大趋势。常山在开发艾本那肽的过程中，有可能顺应了这一趋势，在需要使用蛋白酶的环节，没有选择传统的动物源蛋白酶，而是选择了一种非动物源的蛋白酶。这种非动物源的蛋白酶，可以是通过基因重组技术让微生物（如酵母、大肠杆菌）生产的，也可以是从植物中提取的（如木瓜蛋白酶）。

（续前）至于常山具体采用的是哪种蛋白酶，我目前并没有在公开资料中找到，如果知道的股友可补充。采用哪一种蛋白酶进行酶切，一般来说是生产工艺秘密，或者说是工艺诀窍。打个比方，专利是公开的“食谱”，告诉全世界我做了这道九转大肠。但每一位顶级大厨，用什么火候去炖、用什么手法处理大肠，这些秘不外传的厨艺，才是保证菜独一无二的关键。蛋白酶的选择和使用，就是“厨艺”的一部分。但蛋白酶再好，只是生产过程中的一把“剪刀”、工具。而董秘的描述，讲的是艾本真正的核心——“药物亲和力偶合物技术（PC-DAC™）”艾本那肽的创新主体，不是某个生产环节的工具，而是整个药物分子的设计理念和工程学平台，是构建一个长效、稳定、均一的药物分子的顶层设计问题，属于生物工程范畴，其技术壁垒和护城河深度，远非一个上游原料或工具所能比拟。如果艾本的优势仅仅是“植物源蛋白酶”，那么这在CDE的《指导原则》中，仅仅是满足了一条“建议尽量避免使用动物来源”的加分项。这固然是好事，但并非独一无二，也并非不可逾越。竞争对手同样可以通过技术攻关，更换蛋白酶来源。我们之前分析过，PC-DAC™这一平台的“体外预偶联”和“共价键焊接”特性，恰好能完美应对《指导原则》对“化学修饰”路径（司美格鲁肽仿制药）提出的所有强制性、高难度的监管要求（如杂质控制、GMP要求、临床桥接等）。董秘的澄清，将对艾本那肽竞争优势从一个“锦上添花”的加分项，重新聚焦到了一个决胜点上。艾本那肽的护城河，并非建立在容易被模仿的工艺细节上，而是建立在创新平台技术和工程设计上。

常山药业2025-09-15说明会最重要信息归纳如下：

1、确定阿贝那肽是原研一类创新药。（董事长原话：【艾本那肽属于一类创新药】；董秘原话：【艾本那肽（阿贝那肽）属于是原研创新药】。）

2、艾本那肽之发补与药品本身质量没关系。（董事长原话：【艾本那肽的发补不代表实验数据不好】）。

3、艾本那肽之发补与投资价值判断没关系。（董事长原话：【补充资料具体内容不是影响投资价值判断的重要内容】）。

4、艾本那肽改名与药品获批没关系，更名与纳入药典是两个不同的概念，阿贝那肽尚未获批上市怎么可能纳入药典？

5、艾本那肽补充资料提交后，仍需要进行专业审评。（董事长原话：补充资料涉及哪些专业，就需要审评哪些专业。）

6、凯捷健投资双方正在合作推进该公司续期事项，双方投资比例暂时维持不变，与美国公司的技术合作也未受政治经济局势的影响。

7、阿贝那肽的销售团队正在组建，并根据阿贝那肽的审评进度、营销策略等进行逐步完善和调整。

8、公司目前没有开展BD的考虑，也没有具体的定增计划。

9、董事长及管理层对公司未来充满信心，公司把创新药作为未来的重要发展方向，推动公司向创新药企业转型。

【新解读：有关阿贝那肽（艾本那肽）的五个里程碑事件】

里程碑事件之一：由国家卫生计生委和中央军委后勤保障部卫生局联合牵头组织实施艾本那肽重大新药创制专项，并建立了 “行政和技术双轨制” 管理模式。行政管理：由国家卫生计生委和中央军委后勤保障部卫生局共同负责，协调资源配置和政策落地；技术管理：依托国家新药专项技术总师桑国卫院士领衔的总体专家组，负责技术路线把关和成果评估，确保研究的科学性和国际竞争力。经网上搜索，除了艾本那肽外，未发现由国家正部级行政主管部门（联合军方共同牵头）直接组织实施国家重大新药创制专项的案例。（常山药业董事会2017 年 12 月 1 日晚上发布公告：控股子公司常山凯捷健生物医药研发（河北）有限公司近日与中国国家卫生计生委员会医药卫生科技发展研究中心签订了《国家科技重大专项课题任务合同书》。课题名称为“长效GLP-1药物艾本那肽的临床研究”。课题牵头单位为中国国家卫生计生委员会及中央军委后勤保障部卫生局，课题责任单位为常山凯捷健生物医药研发（河北）有限公司。）

里程碑事件之二：阿贝那肽（艾本那肽）形成了自主知识产权的护城河，其核心化合物专利保护期长达20年。特别是，常山药业拥有无人能及的药物提纯技术，这不仅表明艾本那肽的护城河足够宽，更意味着常山药业的创新药研发之路必将越走越宽，难怪该公司公众号上明白无误地写着，现有成果还只是创新药研发的“冰山一角”。

里程碑事件之三：阿贝那肽（艾本那肽）被定性为中国原研一类创新药。湘雅（2025年4月18～20日）、北大（2025年5月23～25日）两个国际性糖尿病论坛上有多个权威专家对阿贝那肽（艾本那肽）三期临床研究结果做公开解读，称阿贝那肽（艾本那肽）为中国原研一类创新药，且该药具有无毒副作用等多方面独特优势，或者更准确地说是副作用极小，并由此派生出适应面宽、耐受性强、依从性强、停药率低的特征，而且这几点在现有同类药中都是无敌的存在。在2025年9月15日公司说明会上，董事长明确表示“艾本那肽属于一类创新药”，董秘称“阿贝那肽（艾本那肽）属于原研创新药“。

里程碑事件之四：常山药业按国家药典委的强制性要求将艾本那肽更名为阿贝那肽。2025年9月15日公司说明会上，有投资者问阿贝那肽（艾本那肽）是否已纳入新药典？ 公司董事会秘书答：“阿贝那肽（艾本那肽）尚未获批上市，怎么可能纳入药典？”可见完成更名不等于纳入药典。董秘还说，“阿贝那肽是国家药典委核定的药品通用名称，但名称问题与后续的审批进度和结果关系不大”。不过，董秘的上述说法并不意味着否定更名之意义。作为国内GLP-1药物领域唯一的原研一类创新药，阿贝那肽一旦获批上市，终将纳入国家药典并为药典增辉。

里程碑事件之五：CDE官网于2025年9月12日挂出一份重要技术文件《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》，这是对GLP-1药物整个赛道的技术标准重塑，而阿贝那肽（艾本那肽）恰好站在这场变革的最有利位置上。该《指引》的出台，隐含着上市申请审评中有创新药超出了既有行业技术标准，如果上市审评中的药品均可沿用既有技术标准加以专业审评并在获准上市后藉以监管，也就不存在出台新的技术标准的基础条件。而伴随着阿贝那肽（艾本那肽）的临产脱胎，可以认为这个“基础条件”业已形成。