尊敬的投资者,你好。公司目前没有具体的定向增发方案。感谢关注
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发表于 2025-09-15 17:06:34
发布于 浙江
刚才说明会的主要信息如下:
1、公司对阿贝那肽批准上市满怀信心,满怀期待。公司认为创新药在上市许可阶段进行发补是常见事项,创新药也存在流程时间长、事项多等特点,不要过度解读。也不能排除仍存在暂停或者发补的可能性。公司力争在规定时间{80个工作日}内尽早完成艾本那肽补充资料工作。公司不能确定能否获批上市及获批时间,公司需要遵守相关规则,要谨慎的介绍事实,充分提示不确定性和风险。
2、阿贝那肽改名与药品获批没有关系,无须细究这个问题。药品没有获批不可能纳入《中国药典》。
3、减重临床试验还没有受试者入组。3456片临床试验没有需要披露的信息。CSCJ4523正在进行临床前研究。
4、有人问“艾本那肽的发补是因为实验数据不好吗?“高总回复“艾本那肽的发补不代表实验数据不好。“艾本那肽补充资料提交后,需要CDE进行审评。补充资料涉及哪些专业,就需要审评哪些专业。
5、凯捷健投资双方正在合作推进常山凯捷健续期事项。双方比例暂时维持不变。与美国公司的技术合作未受政治经济局势的影响。
6、阿贝那肽的销售团队正在组建,并根据阿贝那肽的审评进度、营销策略等进行逐步完善和调整。
7、公司目前没有开展BD的计划和工作,没有具体的增发、引入战略投资者的方案。
8、公司对未来充满信心,公司把创新药作为未来的重要发展方向,推动公司向创新药企业转型。
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