[来喷]阿贝那肽NDA审评的本质，是常山药业审评GLP-1界，不服来喷！
哈哈！
2025-09-13 07:41:50 作者更新以下内容
艾本那肽三期临床突然采用全新的技术，包括高精的分子筛选、植物源蛋白等，导致：
1.创造了新的质量和安全标准，全球现有的GLP-1的标准有待提升。
2.直接导致艾本那肽更名为阿贝那肽，以示与埃塞那肽的本质区别，并植入中国药典。
3.《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》的出台，常山凯捷健应该参与了撰写，至少是提供了新标准的范围和参数。
2025-09-13 13:33:22 作者更新以下内容
有懂的吗？
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