常山药业中国首个原研药阿贝那肽（艾本那肽）周五临床灯复亮原因本来不想继续扯牛皮糖哈！但老顽童忽然来了点兴趣，不如详细分柝讲解一下！这次找个同类药对照讲解一下。2024年2月信达生物双靶点降糖减肥玛仕度肽申请注册上市获药监局评审中心受理（重点是注册上市合并申请），受理编号是以CXHS24000开头（正常评审目标可公开查洵）。2024年7月评审中心公示暂停评审，玛仕度肽CXHS24000开头编号离开正常评审目录（正常评审结束）。2024年9月评审中心补充材料评审中心公示玛仕度肽以编号CXHB24000开头，进入补充材料评审目录（发补评审），2024年11月玛仕度肽发补评审结束，评审再次以CXHS24000开头编号进入正常评审目录。2025年1月，玛仕度肽CXHS24000开头编号再次离开评审中心正常评审目录，2025年3月，玛仕度肽又以CXHB25000开头编号进入评审中心发补评审目录，二周后，玛仕度肽再次以CXHS25000开头编号进入评审中心正常评审目录评审，2025年5月再次离开正常评审目录，又再次发补进入补充评审目标，评审编号又变成玛仕度肽CXHB2500开头编号了，评审中心今日仍然有玛仕度肽评审公示信息可走，一点也没作假哈！回到常山药业艾本那肽上面来比较，2024年4月评审中心公示艾本那肽上市申请获得受理（不同点是上市申请受理通知书，不是注册上市申请受理通知书，因为艾本那肽注册受理通知书在2013年12月己公示，注册和上市分开进行评审），评审编号艾本那肽CXHS2400034（降糖），2024年12月19日评审中心公示暂停，6灯评审只剩药学一灯未灭，且临床评审早己灭灯，但艾本那肽CXHS2400034评审编号一直没有离开正常评审目录，而且也没有进入发补评审目录，期间从未出现以CXHB开头的发补评审编号。2025年4月11日评审中心公示艾本那肽CXHL2500378减重评审开启（减重），不久临床评审灭灯完成评审。2025年4月21日艾本那肽CXHS2400034正常评审恢复，2025年5月29日临床灯复亮再次评审。这个是重点哈，2024年12月19日艾本那肽（降糖）CXHS2400034（上市）评审暂停，且没有发补评审，中间忽然插入艾本那肽（减重）CXHL2500378（临床）评审且完成临床评审灭灯之后，评审中心艾本那肽CXHS2400034（上市）评审的临床评审复亮。重点是（减重）临床灯评审完成灭灯之后，（降糖）临床评审灯复亮，且过程中间没有一次以CXHB开头的发补评审，也即全过程（降糖和减重二个不同适应症）都是无缺陷通过评审中心的专业评审。所以艾本那肽CXHS2400034上市专业评审临床灯复亮评审，目的只有一个，降糖减重共灯合并上市专业评审，也即双响炮评审合二为一。艾本那肽注射液双响炮或多响炮合并评审，为另一重磅艾本那肽口服剂四期广泛性多适应症临床开启，节约了大量时间，同时又节约了大量的注射液多适应症重复临床的成本和时间。因为艾本那肽耐受性优于己上市所有同类制剂（重点是所有），己经过了连续用药24周和连续用药52周的二组不同临床没计的验证，以及连续用药24周二甲双胍后改用连续用药28周艾本那肽注射液的联合用药临床对照组的验证。实际上艾本那肽三期临床是三组设计，二组不同用药周期单药和一组联合用药。艾本那肽三期临床数据解读，己经公由国内权威论坛专家们的评价（北大和湘雅，专家对艾本那肽降糖和减重均是积极评价，中国解放军总医院母教授以“具有里程碑意义”总结发言和“中国原研GLP-1RA引领T2DM进入新时代”这样的主题报告分享。老顽童个人以为，艾本那肽低剂量降糖减重显著，且安全性好呈一过程，免疫原性接近0（1～6%，是同类药的几十分之一），无毒副作用的专家们解读评价，促成了艾本那肽降糖减重合并临床上市评审。仅是不确定双响炮还是多响炮而己！以上仅是老顽童个人认知分享，不喜勿喷！又不喜总是下雨了，太无聊了哈！