$常山药业(SZ300255)$ $翰宇药业(SZ300199)$ $减肥药(BK1146)$
诺和诺德和礼来最近都主动找HIMS&HERS合作，在其平台上销售降糖和减肥药，我们知道翰宇的利拉鲁肽也是和HIMS公司深度合作，订单总额已经超过好几亿，这一合作让翰宇直接扭亏为盈利润暴涨，目前翰宇药业，诺和诺德和礼来已经形成三分天下的局面。翰宇药业更注重的是大众消费针对的是广大的普通消费者，这一市场策略目前来看是正确的，避免和行业两大高手竞争的同时，还能顺利占领大量普通消费者。反观常山制药的艾本那肽目前还处于审批阶段，在市场分析者看来常山的艾本是对标司美格鲁肽和替尔泊肽两大高端产品，这样是否意味着其面临更多的挑战和压力，毕竟这两个产品均来自世界顶尖药企，常山是否有实力瓜分两大药企的市场份额有待观察，目前最主要的是常山的艾本那肽是否可以以及何时能通过审批。
在GLP-1受体激动剂领域，诺和诺德与礼来构筑的双寡头格局正遭遇中国药企的集体突围。翰宇药业凭借与HIMS平台合作的利拉鲁肽实现业绩反转，开辟出大众消费市场新赛道，而常山药业的艾本那肽选择直接对标司美格鲁肽、替尔泊肽两大高端产品，这场"以弱攻强"的战役正面临着多重战略级挑战。
一、审批周期拉锯战：时间窗口的致命性
艾本那肽当前处于NDA（新药上市申请）阶段，但国内创新药审批平均需要12-18个月的时间差，这直接关系到其能否抓住GLP-1市场的爆发红利期。2023年数据显示，中国糖尿病药物市场规模已达630亿元，其中GLP-1类药物增速超过45%。而诺和诺德的司美格鲁肽已在中国完成肥胖适应症布局，礼来的替尔泊肽也加速推进本土化生产。常山药业每延迟一个季度获批，就意味着可能丧失数十亿的潜在市场空间。
更严峻的是，国家药监局对GLP-1类药物的审批正趋严。2024年新修订的《糖尿病治疗药物临床评价指导原则》要求，新药需在心血管结局、肝肾代谢等方面提供更详实数据。艾本那肽三期临床试验虽达到主要终点，但其次要终点中关于长期用药安全性的追踪数据仅有52周，而司美格鲁肽的SUSTAIN系列研究跟踪期长达104周。这种数据完整性的差距可能成为审批过程中的隐形障碍。
二、技术代际差异下的竞争困局
从技术参数看，艾本那肽半衰期约120小时，虽优于初代GLP-1药物，但相较司美格鲁肽的168小时和替尔泊肽的双靶点机制仍存在代际差距。诺和诺德最新公布的CagriSema（司美格鲁肽+胰淀素类似物）组合疗法已进入三期临床，这种"超长效+多靶点"的技术迭代正在重塑行业标准。常山药业若要突破技术壁垒，需要在现有分子结构基础上进行二次开发，但2023年财报显示其研发投入仅4.2亿元，不足诺和诺德同期研发预算（约合人民币550亿元）的0.8%。
生产工艺的差距同样显著。礼来在印第安纳州的替尔泊肽生产基地采用连续流合成技术，单批次产能达到吨级，而常山药业目前披露的艾本那肽产能规划仅为年产300万支。在GLP-1药物需求井喷的背景下，产能劣势可能直接导致市场渗透率不足。
三、市场教育的双重困境
在医生端，跨国药企构建的学术推广体系形成强大护城河。诺和诺德在中国建立的糖尿病教育网络覆盖3000余家医院，其医学联络员（MSL）团队超过500人。而常山药业的营销队伍主要聚焦于肝素类产品，在代谢疾病领域缺乏专业推广经验。数据显示，医生对新品牌GLP-1药物的处方转化率通常需要18-24个月的学术培育期。
在消费端，司美格鲁肽通过社交媒体打造的"减肥神药"认知已形成品牌溢价，其零售价（约1200元/支）是翰宇利拉鲁肽的3倍，但市场需求依然旺盛。艾本那肽若采取跟随定价策略，将直面原研药的市场认知压制；若选择价格战，又可能陷入与仿制药的混战。这种定价悖论考验着常山药业的战略定力。
四、支付体系的突破难题
医保谈判正在成为GLP-1市场的胜负手。诺和诺德通过将司美格鲁肽糖尿病适应症纳入国谈，实现了在3000余家DTP药房的快速放量。但医保局对新增GLP-1药物持审慎态度，2023年国谈中GLP-1类药物总体降价幅度达58%。艾本那肽若不能进入医保，在零售市场将面临自费支付的压力，特别是在三四线城市难以突破。
商业保险端的机会同样充满挑战。跨国药企与平安健康、众安保险等合作开发的特药险已覆盖超2000万用户，而常山药业在保险领域的合作网络尚未成型。没有支付端的创新支撑，高端定位可能沦为空中楼阁。
五、突围路径的可能性探索
在重重围困中，常山药业或可借鉴贝达药业对抗跨国药企的经验：聚焦细分适应症。艾本那肽现有临床数据在非酒精性脂肪肝炎（NASH）患者亚组中显示特殊优势，若能率先获批该适应症，可建立差异化优势。同时，与互联网医疗平台的深度合作值得探索，翰宇药业与HIMS的合作证明，DTC（直接面向消费者）模式能有效突破传统渠道壁垒。
原料药布局可能成为另一突破口。目前全球GLP-1原料药产能严重不足，常山药业若能实现艾本那肽原料药的规模化生产，或可切入诺和诺德、礼来的供应链体系，这种"竞合战略"既能获取现金流，又能积累技术经验。
结语：创新药突围的"不可能三角"
常山药业的困境折中国药企转型创新面临的"不可能三角"：技术领先性、商业化速度、成本控制三者难以兼得。艾本那肽的未来，不仅取决于审批进程的快慢，更在于企业能否在巨头林立的战场中找到战略支点。或许，将视线从"分蛋糕"转向"造新蛋糕"，在GLP-1药物的联合疗法、剂型创新等边缘地带建立根据地，才是破局的关键。毕竟，在医药创新的长跑中，弯道超车的机会往往诞生在主流赛道的裂缝之中。
