$常山药业(SZ300255)$ 感谢八桂杨程兄在dy的视频分享。
有一个遗憾,是很快翻过去的入组患者各项指标那一页,拍得很不清晰,这样与其他药物疗效的对比只能作一个参考,因为基础条件很有可能不同。
以下全部用司美格鲁肽作为对比对象:
降糖效果:HbA1c基线降低效果达标(1.34%和1.39%),弱于司美格鲁肽(1.8%和1.5%)。52周的差距比24周小,长效性还可以;空腹血糖和餐后血糖降低明显弱于司美格鲁肽;联合二甲双胍用药有效;
安全性:显然是艾肽最大的优势,停药率2.6%远低于司美格鲁肽的8%,无重大不良反应;
减重效果:52周1.1kg,远弱于司美格鲁肽的8kg,我猜测可能跟入组患者的指标有关,同为GLP1RA差距不太可能这么大。司美格鲁肽那个是减重版的数据,入组的都是超重患者。艾肽入组的是糖尿病患者,体重只要求BMI大于20。
总结:艾肽降糖效果弱于司美格鲁肽(但也有显著疗效),安全性有明显优势。
我的个人结论:非常明显,艾肽三期临床剂量给低了(我国特色安全第一,而且考虑到给药方便性,做的是恒定2mg给药,没有学习司美从0.25mg到2.4mg的梯次加剂量),理由:24周到52周长效无明显反弹,不像司美出现反弹,很明显药物的疗效还有余力。临床停药率远低于司美,说明安全性很好。
总的说来,艾肽的疗效在预期内,略弱于司美格鲁肽,毕竟人家一药能撑起两万亿市值。
最后分享一下主持专家的总结语,以下原文:“非常感谢宋主任,这个内容讲得很清楚了,其实我也在学习。第一个它这个产品是我们河北常山药业的一个1类新药的研发。其实我觉得对我们国家来说原创的话,因为这个投资是很大的而且风险是很大的,我们要是了解做药的过程就知道,首先他们能够走到我们临床医生的面前呢,说明他们还算是成功的。因为很多在原研的过程中可能就夭折了,前面投的钱就全打了水漂了用我们长沙话说。所以它今天首先这个药的话,它是GLP1受体激动剂……(接下来一大段就是复述报告内容)所以我想我们希望我们国产的这一类的新药能够更快地走到我们临床医生的面前。因为我前面讲了它毕竟是一个原研的新药,可能到底这个临床怎么样还需要我们临床医生更多地去尝试,希望我们大家以后有更多的经验去总结。非常感谢我们宋主任精彩的演讲,也非常感谢常山药业对我们湘雅论坛的支持,谢谢在座的大家!”
可以看到,临床医生还是比较期待国产原研药的,而且本次论坛是常山药业主动参加向临床医生披露的试验数据,公司应该还是比较有自信。