“近日,公司接到了国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目
$舒泰神(SZ300204)$ “近日,公司接到了国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知”。根据《药品注册管理办法》第八十七条,药品审评中心(CDE)要求申请人在80个工作日内一次性提交全部补充资料,其间不计入审评时限。提交补充资料后,CDE会重新启动审评,优先审评程序的审评时限通常延长原审评时限的四分之一。
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