舒泰神STSA-1002临床试验初步结果显著降低死亡率
来源:财中社
5月28日,舒泰神(300204)发布公告,STSA-1002注射液在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)适应症下获得了Ib/II期临床试验研究的初步结果。该项目于2023年3月获得国家药品监督管理局的临床试验批准,并于2023年12月完成了首例受试者的给药。
根据初步结果,低剂量组和高剂量组相对于对照组的风险比分别为1.04和1.55,试验组在28天内缩短临床缓解时间2至5天。28天全因死亡率数据显示,低剂量组和高剂量组分别为26.67%和5.88%,较对照组的40%分别降低了33.33%和85.3%。此外,低剂量组和高剂量组在临床缓解率和呼吸支持治疗方式降低的受试者比例方面也表现出积极的效果。
公告指出,本次STSA-1002注射液的初步结果不会对公司当前业绩产生重大影响,未来的完整有效性和安全性结果将以最终的临床总结报告为准。
2025年一季度,舒泰神实现收入6321万元,归母净利润-234万元。
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