董秘你好,恭喜公司STSP-0601获得药品生产许可证,推进药品为血友病A,B患者能尽快使用治疗又更进一步了,0601的临床数据已表情出明确的疗程,也早就列入了突破性治疗优势,请问一下什么时候推进附条件上市申报,造福血友病患者。谢谢!
舒泰神:
您好!鉴于公司前期2025年01月20日公告的《关于注射用STSP-0601取得IIb期临床研究总结报告的公告》(公告编号:2025-002)中IIb期临床数据达到了预设的主要有效性终点,公司计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作,并在后续阶段尽快向 CDE 提交附条件上市申请。有关研发项目进展敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注,谢谢!
您好!鉴于公司前期2025年01月20日公告的《关于注射用STSP-0601取得IIb期临床研究总结报告的公告》(公告编号:2025-002)中IIb期临床数据达到了预设的主要有效性终点,公司计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作,并在后续阶段尽快向 CDE 提交附条件上市申请。有关研发项目进展敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注,谢谢!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-05-16 20:45:11
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